Chargé de validation nettoyage F / H

Meent Life Sciences; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un(e) expert(e) en validation des procédés dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage. Le candidat idéal a une formation d'ingénieur ou Bac +5, avec une solide expérience en validation et une bonne maîtrise de l'anglais. Des compétences en conformité réglementaire sont essentielles. Le poste est situé en Normandie, à Rouen.

Qualifications

• Bonne expérience en validation des procédés de nettoyage.
• Connaissances des exigences et réglementations du secteur.

Responsabilités

• Pilotage des activités de validation au sein du département Manufacturing.
• Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS…).
• Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage.

Connaissances

Validation des procédés de fabrication

Connaissance des BPF

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation d'ingénieur ou Bac +5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité - Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés - Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS…) - Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique - Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité - Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…) - Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage - Réalisation de gemba en production - Pilotage des notifications système pour tracer les changements - Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives - Rédaction des revues périodiques - Contribution à la communication inter-sites du groupe - Implication dans les audits et inspections réglementaires

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonne connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées…) et vous avez une bonne maitrise de l'anglais.