Chargé de validation nettoyage

Caduceum; Grenoble; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des sciences de la vie recherche un Consultant pour rejoindre son équipe dynamique. Ce rôle implique de travailler sur des projets variés dans les industries de santé, en garantissant la conformité aux réglementations en vigueur. Les consultants bénéficieront d'un environnement stimulant, propice à l'évolution professionnelle, avec un accès à des projets diversifiés. Si vous êtes passionné par l'amélioration des processus de validation et souhaitez contribuer à des projets d'envergure, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation.
• Connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485).

Responsabilités

• Rédiger, revoir et approuver des documents de validation.
• Assurer la planification et le suivi des essais.
• Contribuer aux investigations des non-conformités.

Connaissances

Validation de nettoyage

Sanitisation

Stérilisation

Connaissance des exigences GMP/BPF

Gestion des non-conformités

Adaptabilité

Formation

Diplôme de pharmacien

Ingénieur Bac+5

Formation universitaire Bac+5

Description du poste

La Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition de Poste

En tant que Consultant, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

1. Rédiger, revoir et / ou approuver des documents de validation du nettoyage / stérilisation / sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
2. En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
3. Participer aux différents tests si nécessaire
4. Rédiger, revoir et / ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage / stérilisation / sanitisation
5. Contribuer et revoir / approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
6. Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage

Profil

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP / SEP, nettoyage en laverie)
• Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…)
• Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
• Gestion des non-conformités et plan d’action associé
• La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se) et doté(e) d’un bon relationnel