Chargé de validation nettoyage

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil dans les industries de la santé recherche un Chargé de validation nettoyage. Le candidat aura la responsabilité de rédiger et approuver des documents de validation tout en s'assurant de la conformité aux réglementations. Ce poste s'adresse aux diplômés Bac+5 en pharmacie ou ingénierie ayant une expérience dans le domaine.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 requis.
• Expérience significative en validation de nettoyage.
• Maîtrise des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485).

Responsabilités

• Rédiger et approuver des documents de validation du nettoyage.
• Analyser et valider les résultats des essais.
• Participer aux investigations des non-conformités.

Connaissances

Validation de nettoyage

Curiosité

Rigueur

Formation

Bac+5 en pharmacie ou ingénierie

Description du poste

Chargé de validation nettoyage, Isère (38)

Location: Isère (38), France

La Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. Nous accompagnons les industriels pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques dans leurs projets d’innovation et de transformation, de la conception du produit à sa mise sur le marché.

Poste: En tant que Consultant, vous intervenez chez notre client en respectant les réglementations et procédures qualité en vigueur. Vos missions incluent :

1. Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage, stérilisation, ou sanitisation (plans, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, etc.)
2. Collaborer avec le correspondant Validation pour planifier et suivre les essais
3. Participer aux tests si nécessaire
4. Analyser et valider les résultats et données
5. Contribuer aux investigations des non-conformités et actions associées
6. Participer aux groupes de travail sur l’amélioration des cycles de nettoyage

Profil: Diplômé(e) en pharmacie, ingénierie ou université (Bac+5), avec une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation. Vous maîtrisez :

• Les procédés de nettoyage (NEP/SEP, laverie)
• La stratégie de validation (worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement)
• Les DHT et CHT
• Les méthodes de prélèvement (un plus)
• Les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485)

Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se), avec un bon relationnel.