Chargé de Validation de Procédés Pharma ou Dm H / F

LSI; Levallois-Perret; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un spécialiste en validation pour rejoindre son équipe qualité. Le candidat sera responsable des processus de validation, de la rédaction de protocoles à la participation à des projets collaboratifs. Ce rôle requiert une solide formation Bac +5 en pharmacie ou ingénierie, ainsi qu'une maîtrise des bonnes pratiques et de la réglementation. Les avantages incluent des jours de congés supplémentaires et un environnement de travail moderne.

Prestations

10 jours de congés payés supplémentaires

Bureaux modernes avec grande terrasse

Événements réguliers et activités extra-professionnelles

Café et fruits à volonté

Mutuelle Axa

Qualifications

• Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 requis.
• Expérience en validation et réglementation souhaitée.
• Capacité de rédaction de protocoles et procédures claires.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles et rapports de validation.
• Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique.
• Participer à des groupes de travail et projets transverses.

Connaissances

Maîtrise des BPF

Rédaction de documents clairs

Capacité de travail collaboratif

Analyse des spécifications

Formation

Bac +5 en Pharmacie ou Ingénierie

Description du poste

Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication / nettoyage des produits :

• Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
• Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
• Réaliser les analyses de risque
• Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
• Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
• Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
• Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
• Participer à des groupes de travail / Projets transverses
• Préparation de la documentation pour les audits et inspections Avantages - 10 jours de congés payés supplémentaires - Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) - Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté - Mutuelle Axa
• Maîtrise des BPF, ICH et de la réglementation
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité) et du groupe (Réglementaire).
• Proposer des actions d'amélioration
• Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
• Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation Votre profil :
• Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5

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Validation Pharma • Levallois-Perret, Île-de-France, France