Chargé de Qualité Opérationnelle F/H

Laboratoires VIVACY; Archamps; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en esthétique médicale recherche un(e) Chargé(e) de Qualité Opérationnelle en CDI à Archamps. Vous serez responsable d'assurer la conformité des produits, de former le personnel et de mener des audits. Une expérience de 2 ans dans la Qualité Opérationnelle est requise, ainsi que la maîtrise de la norme ISO13485. Rejoignez une équipe dynamique et bénéficiez d'un package attractif, de bien-être au travail et d'une ambiance conviviale.

Prestations

Package de rémunération attractif

Télétravail

Activités de bien-être

Restauration sur place

Événements conviviaux

Prime de cooptation

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum dans la Qualité Opérationnelle.
• Maîtrise des référentiels qualité, notamment ISO13485.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication.

Responsabilités

• Assurer la conformité des produits fabriqués.
• Revoir les dossiers de lot pour la libération des produits.
• Former le personnel de production aux exigences qualité.

Connaissances

Rigueur

Communication

Organisation

Formation

Formation en Qualité ou Scientifique (Bac+2/3)

Description du poste

L'entreprise

Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l’esthétique médicaleet de l’anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s’est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d’acide hyaluronique.

Partageant des valeurs d’esprit d’équipe, de solidarité, d’engagement et de confiance, l'entreprise compte plus de 350 collaborateurs dans le monde.

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) de Qualité Opérationnelle en CDI. Intégré(e) au sein d'une petite équipe et rattaché(e) à une Pharmacienne Qualité Opérationnelle, vous avez pour rôle de veiller à la conformité des produits fabriqués pour en assurer leur libération en application effective des processus qualité. Vous êtes ainsi garant de la conformité des activités de production et de la qualité des produits, dans le respect des exigences réglementaires applicables.

A ce titre, vos principales missions seront de :

• Revoir les dossiers de lot afin d’assurer la libération des produits intermédiaires et des produits finis,
• Coordonner les actions préalables à la libération des lots selon les délais logistiques : compilation des différents documents, corrections des erreurs éventuelles, vérification de la clôture des déviations et des documents bloquants pour la libération,
• Assurer une présence régulière sur le terrain afin de développer les échanges avec la production et de contribuer activement à l’amélioration ainsi qu'à la promotion de la qualité.
• Former et sensibiliser le personnel de production aux exigences qualité,
• Réaliser les démarches d’investigation des déviations pour l’identification des causes et proposer les actions correctives puis préventives,
• Maintenir à jour la documentation en lien avec ses activités,
• Réaliser les audits internes et les audits fournisseurs selon le planning défini,
• Participer aux audits de l’Organisme Notifié et aux inspections des Autorités de Santé,
• Participer aux projets d’amélioration continue déployés au sein de l’entreprise.

Profil recherché

Issu(e) d'une formation en Qualité ou Scientifique (Bac+2/3), vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans les métiers de la Qualité Opérationnelle, dans l’industrie des Dispositifs Médicaux ou l’Industrie Pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment la norme ISO13485.

Vous connaissez les outils de recherche de causes et les méthodes d'analyse des risques.

Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et connaissez idéalement les produits de formes injectables.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et avez une véritable capacité à gérer les priorités.

Vous possédez de réelles aptitudes de communication vous permettant d’intervenir sur des activités transverses, de travailler en équipe et de faire valoir les enjeux des exigences qualité au sein de l'entreprise.

Vous vous retrouvez à travers cette description et souhaitez relever un nouveau défi dans une entreprise en pleine croissance ? Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV, nous serions ravis d'échanger avec vous !

En rejoignant Vivacy, vous intégrez une entreprise proactive attachée au bien-être de ses salariés, le tout, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique !

Nous accordons une place importante à la qualité de vie au travail et au développement de l’ensemble de nos collaborateurs. Labellisée ‘Entreprise Apprenante’ en 2024, la formation et l’intégration sont également au cœur de notre culture.

Vivacy s’engage au quotidien pour la réduction de son impact environnemental au travers d’une stratégie de durabilité ambitieuse et des actions concrètes.

En tant que futur collaborateur, vous bénéficiez de nombreux avantages ! :

• Un package de rémunération attractif (prime de 13^ème mois, participation, mutuelle, prévoyance, PEE, PEERCO);
• Une charte télétravail;
• Des activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux, réflexologue, esthéticienne, ostéopathe;
• Un accompagnement avec nos partenaires: infirmière, assistante sociale, référente handicap;
• Un soutien à la parentalité ;
• Une restauration sur place, par le biais d’un prestataire local et engagé pour une cuisine de saison en circuit court; une boisson chaude offerte quotidiennement;
• Des événements conviviaux;
• Une prime de cooptation ;
• Un parking gratuit et sécurisé à disposition; entreprise référencée sur Blablacar Daily pour organiser facilement vos trajets en covoiturage;
• Des avantages proposés par le CSE;
• Des tarifs préférentiels sur notre gamme cosmétique.

Vivacy, s’engage en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion.

Tous différents, tous compétents !

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