Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H / F

Adsearch; Septèmes-les-Vallons; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés pour administrer et améliorer les systèmes d’information qualité. Ce rôle clé inclut la gestion de la validation des systèmes informatisés et l’assurance de la conformité des processus. Vous serez impliqué dans des projets stratégiques tout en travaillant avec une équipe dynamique. Si vous êtes rigoureux, autonome et avez une passion pour l'amélioration continue, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez un groupe en pleine évolution et faites la différence dans un environnement stimulant.

Prestations

Rémunération fixe attractive

13ème mois

Prime vacances

Intéressement / participation

5 semaines de congés payés

13 à 15 jours de RTT

Qualifications

• 3 ans d'expérience en qualité des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des référentiels BPF et des processus de validation.

Responsabilités

• Administrer et garantir la performance des systèmes d’information qualité.
• Définir et appliquer la stratégie de validation des systèmes informatisés.
• Piloter les projets d’implémentation et garantir l’intégrité des données.

Connaissances

Administration des systèmes informatisés

Validation des systèmes informatisés

Intégrité des données

Anglais professionnel

Esprit d’analyse

Travail en équipe

Formation

BAC+3 en qualité, informatique ou domaine apparenté

Outils

LIMS

QMS

Description du poste

EN BREF : Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H / F – CDI – Septèmes-les-Vallons – 45-55k€ – Industrie Pharmaceutique, Assurance Qualité, Validation

Adsearch recherche pour son client, spécialisé dans l’industrie chimie pharmaceutique, un Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H / F sur Septèmes-les-Vallons en CDI.

Dans le cadre d’un départ à la retraite à venir, notre client cherche son futur Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H / F.

Rattaché à la Responsable Qualité et Conformité Réglementaire, vous jouerez un rôle essentiel dans l’administration et l’amélioration des systèmes d’information qualité du site, garantissant la conformité des processus et l’intégrité des données. En tant que Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H / F vos missions sont donc :

La gestion des Systèmes d’Information Qualité

• Administrer et garantir la performance des systèmes d’information qualité (LIMS, QMS, SI laboratoires…)
• Assurer la formation et l’accompagnement des utilisateurs
• Contrôler les flux documentaires et les droits d’accès

La Validation des Systèmes Informatisés

• Définir et appliquer la stratégie de validation des systèmes informatisés / automatisés
• Approuver les livrables de validation (QI / QO / QP, analyses de risques, matrice de traçabilité…)
• Assurer la gestion des non-conformités et des déviations liées aux SI

Les Projets SI et Data Integrity

• Piloter les projets d’implémentation, d’amélioration et de mise à niveau des systèmes
• Garantir l’application des exigences d’intégrité des données
• Conseiller les équipes sur les bonnes pratiques en matière de SI / SA

Profil recherché

• Diplômé d’une formation BAC+3 minimum en qualité, informatique ou domaine apparenté
• Expérience de 3 ans minimum en qualité des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique
• Bonne maîtrise des référentiels BPF et des processus de validation des SI / SA
• Compétences en administration de systèmes informatisés et intégrité des données
• Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
• Rigoureux(se), autonome, avec un excellent esprit d’analyse et de synthèse
• Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe

CONDITIONS ET AVANTAGES

• Statut cadre forfait jour
• Rémunération fixe attractive + 13ème mois + prime vacances + intéressement / participation
• 5 semaines de congés payés + 13 à 15 jours de RTT
• Intégrer un groupe innovant et en constante évolution
• Participer à des projets stratégiques en systèmes informatisés
• Premier entretien : avec notre consultant spécialisé
• Deuxième entretien : avec la DRH de notre client
• Troisième entretien : avec la responsable qualité sur site chez notre client

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