Chargé de qualification validation pharmaceutique H/F

Spie Groupe; Strasbourg; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader dans le domaine de la transition énergétique et numérique, Spie Groupe recherche un Chargé de qualification validation pharmaceutique pour rejoindre son équipe. Le candidat participera à la définition des stratégies de tests et à la rédaction des documentations essentielles. Ce poste requiert une expérience en qualification et validation, ainsi qu'une connaissance en biologie ou ingénierie. Une opportunité de contribuer à des projets pharmaceutiques novateurs au sein d'une entreprise dynamique.

Qualifications

• 2 années d'expérience en Qualification / Validation.
• Diplôme en biologie ou ingénierie souhaité.
• Compétences en rédaction de documents de qualification.

Responsabilités

• Définir la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, ...).
• Rédaction des documents de Qualification / Validation.
• Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs.

Connaissances

Rigueur

Relationnel

Organisation

Formation

BAC +3 en biologie ou école d'ingénieur

Description du poste

Chargé de qualification validation pharmaceutique H/F

SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.
Notre ambition ?
Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs missions et de leurs métiers.
Nous vous proposons de construire votre parcours professionnel au sein de SPIE Industrie.
Vous rejoindrez ainsi une équipe de plus de 3 300 collaboratrices et collaborateurs présents sur plus de 100 implantations. Partenaire privilégié de la transition énergétique et de la transformation numérique des industriels, SPIE Industrie propose des services multi techniques ainsi que l'intégration de solutions smart et agiles pour des usines performantes, numériques et responsables. Elle intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.

Découvrez-nous en suivant #lapreuveparspie et postulez sur spie-job.com pour nous rejoindre.

Unir nos différences : SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe important de notre politique RH.

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.
Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire…).
Nous recrutons des consultants Chargé de qualification et validation (nettoyage, process, SI).
Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :
- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités ...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités
Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.