Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H / F

Présentation du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement de nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation. Rattaché(e) à l'un des responsables de secteur SPIE, basé(e) en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.

Missions principales

1. Intervenir dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, notamment :
2. Définir la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour équipements, systèmes environnementaux et utilités.
3. Élaborer des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), processus et procédures de nettoyage.
4. Participer aux analyses de risques et impacts.
5. Rédiger protocoles et rapports de qualification/validation.
6. Suivre l'exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client.
7. Gérer et suivre les non-conformités.
8. Collaborer étroitement avec les services techniques, production, qualité, métrologie et fournisseurs pour garantir la conformité et la performance des installations.

Profil recherché

Technicien ou diplômé de niveau Bac+3 avec 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie, ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique. Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles, votre goût du terrain, votre rigueur et votre grande capacité d'organisation.

Pourquoi rejoindre SPIE ?

Rejoindre SPIE, c'est intégrer une entreprise valorisant ses collaborateurs dans un environnement stimulant et inclusif. Nous croyons en la diversité des talents et offrons des opportunités à tous, sans distinction d'origine, de genre ou de handicap. Nous sommes également engagés dans la transition énergétique, contribuant à réduire l'empreinte carbone et promouvoir des solutions durables.

Rémunération et avantages

Package salarial compétitif entre 41 000 € et 52 000 € brut par an, incluant :

• Un salaire sur 13 mois,
• Une prime de vacances (30%),
• Des dispositifs de participation et d'intéressement,
• Une mutuelle et une prévoyance,
• Un plan d'actionnariat,
• Un programme de développement de carrière,
• Un comité d'entreprise avec divers avantages.

Envie de contribuer à un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Rejoignez-nous et prenez votre carrière en main !