Chargé de Qualification Validation H/F

TN France; Grenoble; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe à Grenoble. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise en œuvre des stratégies de qualification et validation pour des équipements critiques dans le secteur pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants tout en bénéficiant d'un environnement inclusif et de formations continues. Si vous êtes passionné par la qualité et que vous souhaitez évoluer dans votre carrière, cette position est faite pour vous.

Prestations

Intéressement

Prime de vacances

Titre restaurant

Transport en commun pris en charge à 50%

Accord CET (Compte Epargne Temps)

Qualifications

• 2 ans d'expérience en qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels pharmaceutiques et documentation technique.

Responsabilités

• Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification.
• Rédiger les protocoles et assurer la rédaction du dossier de qualification.

Connaissances

Qualification d'équipements

Analyse de risques

Rédaction de protocoles

Contrôle de la documentation technique

Anglais

Formation

Bac+5 (Ingénieur ou Master)

Description du poste

Chargé de Qualification Validation H/F, Grenoble

Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région.

Les activités principales seront les suivantes :

1. Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
2. Elaborer les stratégies de qualification et validation
3. Rédiger les protocoles
4. Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
5. Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
6. Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
7. Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
8. Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q et faire un reporting de l’avancement
9. Participer à la formation utilisateur

Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d’équipements tels que cuves, fermenteurs, générateurs... de locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques et avez une bonne maîtrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

Un bon niveau d’anglais est requis.

Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence.

Opportunités d’Évolution: Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.

Formation Continue: Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.

Environnement Inclusif: Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.

• Intéressement
• Prime de vacances
• Titre restaurant
• Transport en commun pris en charge à 50%
• Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l’utilisation de vos congés