Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H - Région Lyonnaise

TN France; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements pour intégrer une équipe engagée dans la validation des équipements de production. Ce rôle clé implique de conduire des exercices de qualification, rédiger des protocoles et assurer la conformité avec les normes de l'industrie pharmaceutique. Si vous êtes motivé, rigoureux et souhaitez faire partie d'une société valorisant l'individu et l'innovation, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe soudée où vos compétences seront mises en avant et partagées.

Qualifications

• Première expérience réussie en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11).

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification et validation d'équipements.
• Assumer les responsabilités de chef de projet validation.

Connaissances

Qualification et validation d'équipements

Connaissance des BPF et GMP

Anglais professionnel

Rigueur et dynamisme

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Job Description:

Missions

Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma.

Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes :

1. Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements et de méthodes selon le plan directeur,
2. Assumer les responsabilités de chef de projet validation : revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), réaliser ou revoir les tests sur équipements, émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.

Profil recherché :

• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• Première expérience réussie en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
• Maitrise de l’anglais professionnel,
• Dynamique, réactif et rigoureux,
• Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

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Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

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