Chargé de Qualification Lignes de conditionnement (H / F / X)

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie recherche un Chargé de Qualification de lignes de conditionnements. Dans ce rôle, vous serez responsable de la planification et du suivi des essais de qualification, ainsi que de la validation de procédés de conditionnement. Vous apporterez votre expertise pour analyser les risques et rédiger des protocoles essentiels, tout en garantissant la conformité aux réglementations européennes et FDA. Si vous êtes passionné par l'innovation et souhaitez contribuer à des solutions sur mesure pour le secteur de la santé, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Formation en ingénierie ou pharmacie dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en qualification d'équipements et connaissance des réglementations.

Responsabilités

• Planification et suivi des essais de qualification des lignes de conditionnements.
• Rédaction de protocoles et rapports de validation de nettoyage.

Connaissances

Analyse de risque

Validation de nettoyage

Protocole de validation

Connaissance des bonnes pratiques de conditionnement

Anglais professionnel

Formation

Ingénieur

Master 2

Pharmacien

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

1. En tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H / F / X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :
2. Vous assurer de la planification et du suivi des essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulier).
3. Procéder à l'analyse de risque.
4. Réaliser la validation de nettoyage et de procédés de conditionnement.
5. Rédiger les protocoles et fiches de test, des rapports de validation de nettoyage avec la mise à jour des documents internes (calcul du train d'équipement, identification des matériaux, protocole de validation nettoyage…).
6. Etre force de proposition sur les solutions à apporter et assurer la mise en place de solutions adaptées.

Profil recherché :

De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine de la qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, vous disposez d'une connaissance de son environnement règlementaire, ainsi que d'une expérience similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance des bonnes pratiques de conditionnement et de la réglementation européenne, FDA sont indispensables. Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.