Chargé de Qualification H / F

Elanco; Huningue; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une équipe dynamique en tant que Chargé de qualification chez Elanco. Votre mission principale impliquera la qualification des équipements et la collaboration avec les équipes transverses pour garantir la conformité dans un environnement BPF. Idéal pour un ingénieur passionné par l'industrie pharmaceutique, offrant un cadre stimulant et des possibilités de développement.

Prestations

Ambiance de travail conviviale

Développement professionnel

Équipements modernes

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques.
• Connaissance des référentiels qualité appliqués à l’industrie pharmaceutique.
• Niveau d’anglais pour interagir en réunion et gérer la documentation technique.

Responsabilités

• Piloter et exécuter les activités de Commissioning et Qualification (C&Q).
• Maintenir l'état qualifié par des revues périodiques et des activités de requalification.
• Participer aux inspections réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Collaboration

Amélioration continue

Formation

Ingénieur ou titulaire d’un Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste

Description du poste

Devenez notre futur(e) Chargé de qualification en CDI

Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié des équipements de production, utilités, des infrastructures.

Dans ce cadre, vous:

• Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement (hors laboratoires). Pour cela, vous:
  • Établissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
  • Pilotez les analyses de risques et analyses d’impact.
  • Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
  • Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et exécutez les tests.
  • Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP.
  • Rédigez les fiches de déviation, évaluez l’impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
• Assurez le maintien de l’état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d’activités de requalification.
• Participez aux inspections réglementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant.

Votre profil :

• Votre expérience couvre au moins 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques dans un environnement BPF Gmp, avec une connaissance des référentiels qualité appliqués à l’industrie pharmaceutique, aux systèmes d'information et à la réglementation en vigueur (21 CFR part 11, BPF, CGMP...).
• Vous êtes ingénieur ou titulaire d’un Master, en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
• Votre niveau d’anglais vous permet d’interagir en réunion et de gérer la documentation technique.

Les qualités qui feront la différence :

• Votre rigueur et votre appétence technique.
• Votre capacité à collaborer efficacement en équipes transverses.
• Votre souci de l’amélioration continue.

Nos atouts :

• Un site à taille humaine et stimulant en plein développement (extension de bâtiment, arrivées de nombreux nouveaux équipements).
• Une grande variété d’équipements.

Nous vous attendons !

A propos de Elanco :

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence.

Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire, spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.

Vous souhaitez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?

Vous avez envie d’intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ?

Passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Écrivez-nous !

Elanco est un employeur qui souscrit au principe d’égalité d’accès à l’emploi et ne discrimine pas en raison de l’âge, de la race, de la couleur, de la religion, du genre, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’expression de genre, de l’origine nationale, du statut de vétéran protégé, du handicap ou de tout autre statut protégé par la loi.