Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique H/F

Alphea Conseil; Lille; Sur place; EUR 43 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur clé des Sciences de la Vie recherche un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation à Lille. Vous participerez à des projets de revamping d'installations pharmaceutiques, définirez les stratégies de tests et gérerez les non-conformités. Vous avez un Bac+2/3 ou Bac+5 avec au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Un salaire compétitif et un environnement stimulant vous attendent.

Prestations

Salaire fixe entre 43 000 € et 48 000 € brut/an

Salaire sur 13 mois + prime de vacances (30%)

Participation, intéressement, mutuelle & prévoyance

Comité d'entreprise avec de nombreux avantages

Environnement stimulant et bienveillant

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des processus de qualification et validation.

Responsabilités

• Définir les stratégies de tests pour les équipements.
• Élaborer les tests de validation des systèmes.
• Participer aux analyses de risques.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation.
• Assurer le suivi des tests sur site ou chez les fournisseurs.
• Gérer les non-conformités.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Capacité d'analyse

Travail en équipe

Formation

Bac+2/3 (BTS/DUT/Licence professionnelle)

Bac+5 (Master/Diplôme d'ingénieur)

Description du poste

Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique H/F, Lille

Lille, France

Vos missions

Rejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie. Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Vos missions :

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous serez amené(e) à :

1. définir les stratégies de tests (FAT, SAT, QI, QO, QP, etc.) pour les équipements et utilités
2. Élaborer les tests de validation des SI, processus et protocoles de nettoyage
3. Participer aux analyses de risques et à la gestion des impacts
4. Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation
5. Assurer le suivi des tests sur site ou chez les fournisseurs
6. Gérer les non-conformités et veiller à la conformité réglementaire

Vous collaborez au quotidien avec les services techniques, production, qualité, métrologie et fournisseurs pour garantir la performance des installations.

Le profil idéal

• Bac+2/3 : BTS/DUT/Licence professionnelle et 5 à 10 ans d'expérience
• Bac +5 : Master/Diplôme d'ingénieur
• Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique
• Maîtrise des processus de qualification et validation
• Autonomie, rigueur, capacité d'analyse et sens du travail en équipe

Ce que nous vous offrons :

• Un salaire fixe entre 43 000 € et 48 000 € brut/an
• Un salaire sur 13 mois + prime de vacances (30%)
• Participation, intéressement, mutuelle & prévoyance
• Plan d'actionnariat salarié et programme de promotion individuelle
• Comité d'entreprise avec de nombreux avantages
• Un environnement stimulant et bienveillant, engagé dans la transition énergétique

Envie de travailler sur des projets passionnants et structurants pour l'industrie pharmaceutique ? Ce poste est l'opportunité de valoriser votre expertise technique dans un cadre dynamique et reconnu.