Chargé de Qualification et Validation d’Installations Pharmaceutiques – H/F | RHÔNE

Chargé de Qualification et Validation d’Installations Pharmaceutiques – H/F | RHÔNE, Rhone-Alpes

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

• Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotech et pharma
• Intégrer une PME à taille humaine (80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
• Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, ainsi que des PME et start-up dans les biotechnologies.

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients dans l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies, notamment pour le revamping ou la mise en service de nouvelles unités de production.

Votre rôle consistera à :

1. Elaborer les stratégies de qualification et validation,
2. Rédiger des protocoles de test (C&Q),
3. Organiser le planning des tests,
4. Exécuter les tests C&Q (FAT, SAT / qualification et validation),
5. Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q,
6. Suivre l’avancement et la qualité de la réalisation des activités selon les BPF/GMP,
7. Fournir les éléments pour franchir les jalons (revues Go/NoGo),
8. Gérer et tenir à jour la liste des déviations et anomalies (punch-list),
9. Préparer les éléments pour le transfert de propriété,
10. Participer à la formation des utilisateurs,
11. Contribuer à la rédaction des fiches de retour d’expérience.

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

De formation Bac+5 (ingénieur ou Master), vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans en qualification d’équipements, locaux ou HVAC dans des projets pharmaceutiques ou biotech.

Vous avez de bonnes capacités d’écoute, un bon relationnel, ainsi que des compétences analytiques. Pragmatique, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous faites preuve de bonnes capacités rédactionnelles.

Le salaire sera négocié selon votre profil et votre expérience. Vous pourrez bénéficier notamment du programme d’intéressement d’entreprise et des tickets restaurant.