Chargé de projet validation F / H

CoPhaClean; Évreux; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise à taille humaine, où vous superviserez la validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de travailler en étroite collaboration avec des experts techniques, tout en développant vos compétences en gestion de projet. Ce rôle vous permettra de contribuer à des projets d'envergure, tout en évoluant dans un environnement dynamique et collaboratif. Si vous êtes rigoureux, organisé et passionné par l'industrie de la santé, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en validation de procédés et nettoyage en industrie pharmaceutique.
• Rigueur, organisation et compétences relationnelles requises.

Responsabilités

• Superviser la validation des procédés de fabrication et nettoyage.
• Élaborer des stratégies de validation et maintenir la documentation à jour.
• Participer aux audits et inspections, communiquer l'avancement des projets.

Connaissances

Validation des procédés

Documentation technique

Gestion de projet

Anglais opérationnel

Formation

Bac+ à Bac+5 en pharmacie ou équivalent

Description du poste

Une société de conseil fondée par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :

• Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
• Présente à l’échelle nationale avec des équipes dédiées.
• Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités (qualification des équipements / locaux / utilités, validation des procédés (de nettoyage…), métrologie, développement / validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité).
• Guidée par une culture d’entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d’adaptation et de liberté.

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité d'Évreux. Vos missions seront :

• Superviser la validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais.
• Élaborer des stratégies de validation basées sur les paramètres critiques et rédiger la documentation associée (VMP, VP, VR, VS).
• Maintenir à jour les documents de validation, incluant la matrice de traçabilité et la liste des paramètres critiques, et gérer les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, réaliser des gemba, communiquer l’avancement des projets, et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Rédiger des revues périodiques, participer aux audits et inspections, et préparer la communication inter-sites au niveau du groupe.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et plein d'autres choses encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+ à Bac+ ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’au moins X ans d’expérience en industrie pharmaceutique et plus particulièrement en validation de procédés et / ou validation de nettoyage.

Homme ou femme de terrain, vous êtes rigoureux(se), force de proposition, et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs. Un niveau d'anglais opérationnel est souhaité.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e) ? Comment nous rejoindre ?

Si cette annonce vous intéresse, voici les étapes :

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités pour échanger sous un angle plus technique.

N'hésitez pas à contacter , ou , si vous avez la moindre question concernant cette opportunité. Nous vous invitons également à visiter notre site et nos réseaux sociaux.