Chargé de Projet Réglementaire (H / F)

Gi Group; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Temps partiel

Résumé du poste

Gi Group recherche un Chargé de Projet Réglementaire pour une mission de 5 mois à Neuilly-sur-Seine. Le candidat devra avoir une formation Bac+5 en chimie ou pharmacie et 3 ans d'expérience dans le domaine. Les responsabilités incluent le suivi des fournisseurs, la rédaction de procédures, et la contribution aux inspections des autorités. Des compétences en assurance qualité et en communication en anglais sont indispensables.

Prestations

Environnement de travail stimulant

Restaurant d’entreprise

Remboursement du transport à hauteur de 75 %

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience en rédaction CMC (Module 3).
• Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs.

Responsabilités

• Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique par l’audit de leur documentation.
• Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs.
• Coordonner l’implémentation des fournisseurs en routine au sein de l’équipe.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures.
• Contribuer aux inspections des autorités de santé.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Gestion des changements

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en chimie ou pharmacie

Master en Affaires Réglementaires

Description du poste

Temps de travail : Temps plein

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : Intérim

Durée : 5 mois

Date de démarrage : 21 / 07 / 2025

Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H / F)

• Environnement de travail stimulant
• Restaurant d’entreprise
• Remboursement du transport à hauteur de 75 %
• Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l’audit de leur documentation
• Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP
• Coordonner l’implémentation des fournisseurs en routine au sein de l’équipe
• Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up »
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures
• Contribuer aux inspections des autorités de santé

Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités

Formation : Bac+5 en chimie ou pharmacie – 2 à 3 ans d’expérience (hors alternance) Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique

Pré-requis indispensables :

• Master en Affaires Réglementaires
• Expérience en rédaction CMC (Module 3)
• Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements
• Anglais professionnel, écrit et parlé
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité de proposition

OPELLA Healthcare International est une entité du groupe Sanofi dédiée à la santé grand public. Son siège, Le Lab 157, inauguré en juillet 2023 à Neuilly-sur-Seine, incarne une vision moderne et durable de l’environnement de travail. Ce site accueille plus de 680 collaborateurs sur 6 700 m², dans des espaces pensés pour favoriser la collaboration, l’innovation et le bien-être.

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