Chargé de projet Qualification / Validation - Alternance

Boiron France; Montévrain; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Boiron France, leader dans la production de médicaments stériles, propose un poste en alternance de Chargé(e) de projet Qualification/Validation à Montévrain. Vous serez impliqué(e) dans le maintien en état qualifié des équipements, la rédaction de protocoles de qualification ainsi que l’organisation des tests. Une formation en ingénierie ou à niveau master est exigée, avec un bon relationnel et un attrait pour le secteur de la santé.

Qualifications

• Formation ingénieur de préférence ou master.
• Bonne capacité relationnelle et travail en équipe.
• Intérêt pour la technique et la santé.

Responsabilités

• Contribuer au maintien des équipements de production qualifiés.
• Définir les fonctions et composants critiques des équipements.
• Rédiger protocoles et rapports de qualification.
• Planifier et organiser les tests de qualification.
• Exécuter les tests et traiter les non-conformités.

Connaissances

Relationnel

Rigueur

Esprit d'équipe

Aptitude technique

Autonomie

Curiosité

Formation

Ingénieur ou master

Description du poste

Chargé de projet Qualification / Validation - Alternance, Montévrain

Boiron France

Montévrain, France

Qualité - R&D Alternance Montévrain (Ile-de-France) Télétravail En présentiel

Votre mission

Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d’unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (« bestseller »). Le site emploie aujourd'hui plus de 80 personnes.

Rattaché au service Qualification/Validation, vous participerez à :

1. Contribuer au maintien en l'état qualifié de notre parc machine (une quarantaine d'équipements de production), en particulier concernant les activités de qualifications périodiques des équipements de production (process et conditionnement).
2. Définir les fonctions et les composants critiques des équipements de production à travers des analyses de criticité.
3. Rédiger les protocoles et rapports de qualification.
4. Planifier, organiser le déroulement des tests.
5. Prendre en charge l'exécution des tests de qualification.
6. Traiter les non-conformités de qualification détectées.

Durée : 1 an ou 2 ans.

Poste basé à Montévrain (77 - Seine-et-Marne, à proximité de Disneyland).

Votre profil

1. De formation ingénieur de préférence ou master avec une première expérience en industrie.
2. Vous avez un très bon relationnel, une aptitude à travailler en équipe et un attrait pour la technique sur des équipements de haute technologie. Vous faites preuve de rigueur rédactionnelle et organisationnelle, d’ouverture d’esprit et avez un attrait pour le secteur de la santé.
3. Agilité, autonomie et curiosité, sont des atouts majeurs pour mener à bien vos missions dans une équipe jeune et dynamique.