Chargé de projet en développement analytique - CDD

Catalent Pharma Solutions; Beinheim; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Catalent Pharma Solutions recherche un Chargé de projet en développement analytique en CDD pour superviser des projets de développement et de transfert de méthodes pour capsules molles. Vous travaillerez avec les équipes internes et des clients internationaux dans un cadre exigeant et stimulant.

Le poste requiert un diplôme en chimie analytique et au moins 1 an d’expérience, avec une maîtrise de l’anglais. Une bonne connaissance des techniques chromatographiques et une aptitude à proposer des

Qualifications

• Diplôme d’Ingénieur Chimiste ou Master en Chimie Analytique avec au moins 1 an d’expérience en développement analytique, idéalement en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral (bon niveau de communication pour le travail en équipe projet).
• Bonne compréhension théorique de la chromatographie et des techniques HPLC.
• La connaissance du développement du médicament est un atout.
• Capacité à s’adapter rapidement et à proposer des améliorations.

Responsibilities

• Gérer des projets de développement analytique de capsules molles et superviser l’activité des techniciens, dans le cadre des cahiers des charges et des BPL.
• Définir et superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes d’analyse chromatographique (HPLC, UHPLC, CPG) et rédiger protocoles et rapports.
• Participer à la définition et au suivi des études de pré-formulation avec le service Développement Produit.
• Assurer la mise en place de la documentation analytique pour la libération et le suivi de stabilité des lots.
• Fournir un support scientifique et technique pour résoudre des anomalies physico-chimiques et contribuer à l’innovation.
• Gérer les déviations (OOS/OOT) et les écarts dans le cadre des projets.
• Participer à l’implémentation de nouvelles technologies d’équipements en laboratoire.
• Présenter des données techniques en interne ou en anglais/anglais selon le besoin.
• Collaborer avec des clients et les services Qualité, Développement Produit et Gestion de projet R&D.

Skills

Anglais écrit et oral

Gestion de projet (analytique)

Education

Ingénieur Chimiste / Master en Chimie Analytique

Tools

HPLC

UHPLC

CPG

Job description

Résumé du poste

Nous avons une opportunité pour un Chargé de projet en développement analytique - CDD de rejoindre notre équipe. Vous serez impliqué dans la gestion de projets analytiques pour des capsules molles, en supervisant des activités techniques et en assurant la conformité aux normes. Vous participerez à la mise en place et au suivi des méthodes analytiques, tout en collaborant avec des équipes internes et des clients internationaux. Ce rôle vous permettra de contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique et stimulant.

Lieu

Lieu : Beinheim, France 100% Onsite CDD, remplacement de congé maternité, durée de 6 à 9 mois

Le rôle

• Gérer des projets de développement analytique de capsules molles et superviser l’activité des techniciens, en respectant les cahiers des charges, les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les règles de sécurité, tout en veillant au respect du planning convenu avec le client.
• Définir et superviser des activités complètes de développement, validation et transfert de méthodes d’analyse chromatographique (HPLC, UHPLC et CPG) pour des produits finis (identification, dosage, nettoyage, dissolution) et rédiger les protocoles et rapports associés.
• Participer à la définition et au suivi des études de pré-formulation en collaboration avec le service de développement produit pour apporter un support analytique (étude de solubilité, compatibilité chimique).
• Assurer la mise en place de la documentation analytique nécessaire à la libération et au suivi de stabilité des lots cliniques et réglementaires (spécifications, monographies, méthodes, bulletins d’analyses).
• Fournir un support scientifique et technique pour résoudre des anomalies physico-chimiques complexes, avec curiosité scientifique et contribution à l’innovation.
• Gérer les déviations de laboratoire et les résultats hors spécifications (OOS/OOT) liés aux projets, dans le respect des procédures.
• Participer à l’implémentation de nouvelles technologies d’équipements au sein du laboratoire.
• Présenter oralement des données techniques en interne ou en externe, en français ou en anglais.
• Collaborer étroitement avec des clients français et internationaux ainsi qu’avec les sections Développement Produit, Gestion de projet R&D et le département Qualité du site.

Exigences minimales

• Diplôme d’Ingénieur Chimiste ou Master en Chimie Analytique, avec au minimum 1 an d’expérience en développement analytique, de préférence dans un laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral, avec un bon sens du contact et de la communication pour le travail en équipe projet.
• Bonne compréhension théorique de la chromatographie et des techniques HPLC.
• Une connaissance du développement du médicament est un atout.
• Capacité à s’adapter rapidement à un nouvel environnement, avec un esprit d’analyse et de proposition.

Compétences et profil préférés

• Bonne compréhension théorique de la chromatographie et de la HPLC.
• Connaissance du développement du médicament appréciée.
• Une première expérience dans l’industrie pharmaceutique est un plus.
• Capacité à s’adapter rapidement et facilement à un nouvel environnement.
• Esprit d’initiative, force de proposition et capacité de réflexion.
• Pour un profil débutant : forte capacité d’apprentissage et aptitude à monter rapidement en compétences.

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À propos de Catalent

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