Chargé de pharmacovigilance / responsable pharmacovigilance (H/F)

JR France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée dans la santé recrute un Chargé de pharmacovigilance à Paris. Vous serez responsable de la sécurité des produits au niveau international, impliquant des tâches comme l'évaluation des cas et les rédactions réglementaires. Ce poste requiert un Docteur en Pharmacie ou une formation scientifique équivalente, ainsi que des compétences solides en réglementation.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience dans un rôle similaire, idéalement en environnement international.
• Anglais courant à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Évaluation médicale des cas individuels.
• Rédaction d’analyses de sécurité.
• Participation aux inspections et audits en pharmacovigilance.

Connaissances

Rédaction médicale

Gestion de projet PV

Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance

Formation

Docteur en Pharmacie ou équivalent

Master en Pharmacovigilance

Description du poste

Chargé de pharmacovigilance / responsable pharmacovigilance (H/F), Paris

STATERA Life Sciences est une société de conseil axée sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Nous accompagnons des acteurs majeurs dans l’industrie de la santé, la cosmétique et la recherche clinique, notamment en Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Drug Safety Associate (H/F). Vous serez référent sécurité pour un ou plusieurs produits en environnement international, et jouerez un rôle clé dans des processus tels que le PBRER et/ou le PGR.

• Évaluation médicale des cas individuels (case assessment)
• Rédaction d’analyses de sécurité (analyses cumulées, synthèses cliniques ou post-marketing)
• Participation aux inspections et audits en pharmacovigilance

Formation :

• Docteur en Pharmacie, Médecin, ou profil scientifique équivalent (Master/PhD en Sciences de la Vie)
• Master en Pharmacovigilance apprécié ou forte expérience en évaluation du profil de sécurité

Expérience et compétences :

• Minimum 2 ans dans un rôle similaire, idéalement en environnement international
• Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (ICH, GVP, EMA, FDA)
• Compétences techniques : Rédaction médicale (PSUR, PBRER, RMP…), Gestion de projet PV

Langues :

Anglais courant à l’écrit comme à l’oral, pour échanges avec filiales et autorités