Chargé de Pharmacovigilance H / F

ELITYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des Life Sciences recherche un Chargé de Pharmacovigilance pour assurer le suivi des cas dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la gestion des données, de la formation des équipes et de la veille réglementaire, tout en contribuant à la qualité des informations. Le poste requiert un diplôme en ingénierie ou pharmacie et une expérience significative dans le domaine.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience en pharmacovigilance.
• Connaissance des GMP / BPF.
• Capacité à travailler de manière transverse avec différents interlocuteurs.

Responsabilités

• Recueil et saisie des cas de pharmacovigilance dans la base de données.
• Formation des nouveaux arrivants et des équipes à la pharmacovigilance.
• Garant de la qualité et de la conformité des données.

Connaissances

Rigueur

Bon relationnel

Esprit d'équipe

Adaptabilité

Sens de l'éthique

Utilisation de bases de données

Connaissances en réglementation

Anglais opérationnel

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou Pharmacien ou Master 2

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur Pharmaceutique.

Descriptif de la mission :

Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance

Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance

Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance

Référent interne de la base de données

Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi…) de la base de données

Adaptation et évolution de l’outil en fonction des évolutions de la réglementation

Formation des nouveaux arrivants aux outils interne

Participation à la rédaction des manuel administrateur

Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques

Veille réglementaire

Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs

Profil recherché :

Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI / Supbiotech / UTC / IMT / Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance / évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience.

Vous avez une facilité d’adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes

Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)

Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance

Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales

Anglais opérationnel

Vous avez des connaissances des GMP / BPF

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