Chargé de Pharmacovigilance H/F

TN France; Palaiseau; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le domaine des Sciences de la Vie en tant que Chargé de Pharmacovigilance. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise en œuvre de systèmes de vigilance et de qualité, tout en rédigeant des procédures conformes aux réglementations. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement international et dynamique, où votre expertise contribuera directement à la recherche clinique. Ce poste vous permettra de collaborer avec des équipes locales et de jouer un rôle clé dans la conformité réglementaire, tout en ayant un impact positif sur la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Expérience en pharmacovigilance et en rédaction de documents réglementaires.
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique et international.

Responsabilités

• Mettre en œuvre des systèmes de vigilance et rédiger des procédures.
• Préparer les équipes aux audits et coordonner la communication avec les équipes locales.

Connaissances

Pharmacovigilance

Rédaction de procédures

Conformité réglementaire

Communication

Formation

Diplôme en Sciences de la Vie

Formation en Recherche Clinique

Description du poste

Chargé de Pharmacovigilance H/F, ile-de-france

ile-de-france, France

Chargé de Pharmacovigilance H/F

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?

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Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance – H/F. Vos missions principales seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

1. Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.
2. Rédiger des procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales/régionales.
3. Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.
4. Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV).
5. Mise en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.
6. Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.
7. Organiser des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et répondre à leurs interrogations.
8. Réaliser une veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.
9. S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.