CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE H/F

TN France; Nanterre; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) de Conformité en Pharmacovigilance. Dans ce rôle, vous serez responsable de la rédaction des procédures opérationnelles standard et de la maintenance des indicateurs de performance. Vous contribuerez également à la préparation des audits et à la mise en œuvre des actions correctives. Si vous êtes passionné(e) par la pharmacovigilance et souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Diplômé(e) en sciences de la vie, avec une spécialisation en pharmacovigilance.
• Connaissance des exigences réglementaires et expérience en pharmacovigilance.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour les SOP et documents qualité.
• Maintenir des indicateurs de performance sur les processus clés du système PV.

Connaissances

Pharmacovigilance

Connaissance des exigences européennes

Anglais médical écrit

Organisation

Rigueur

Formation

Diplôme en sciences de la vie

Description du poste

Description du poste

• Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) et autres documents qualité décrivant l'activité du département.
• Maintenir des indicateurs de performance sur les processus clés du système PV (KPI formations, soumissions telles que ICSR, PSUR, DSUR, RMP, etc.).
• Maintenir le tracker clé pour fournir une vue d'ensemble des différentes activités PV.
• Assurer une veille réglementaire PV.
• Contribuer à la préparation des audits/inspections.
• Participer au contrôle du système qualité PV et à la gestion des résultats.
• Recenser et contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits/inspections/contrôle qualité.
• Contribuer au SDEA avec tous les partenaires, prestataires et affiliés.
• Surveiller les processus et le flux de travail et mettre en œuvre des améliorations de processus pour tous les projets.
• Fournir le support nécessaire (formation, informations PV) pour assurer la conformité aux réglementations PV locales et aux processus de l'entreprise.
• Contribuer à la mise à jour du PSMF.

Informations complémentaires

• Rémunération : 3.750 € bruts /mois
• Missions : CDD de 6 mois et demi
• Horaires : Journées
• Type d'entreprise : TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le 92
• Poste : CHARGE(E) DE CONFORMITE PHARMACOVIGILANCE H/F

Profil recherché

• Diplômé(e) en sciences de la vie, plus précisément en Pharmacovigilance.
• Connaissance des exigences européennes/nationales en matière de pharmacovigilance et expérience en pharmacovigilance.
• Connaissances théoriques et pratiques pour la réalisation des activités de pharmacovigilance.
• Maîtrise de l'anglais médical écrit.
• Organisé(e) et rigoureux(se).