Chargé de Pharmacovigilance H/F

Aixial Group; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group recherche un Chargé de Pharmacovigilance passionné par les sciences de la vie pour rejoindre une équipe dynamique. Les missions incluent la mise en œuvre de systèmes de vigilance, la rédaction de procédures et la préparation aux audits. Rejoignez un environnement international où votre expertise impacte la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Passionné(e) par les sciences de la vie et la recherche clinique.
• Expérience en pharmacovigilance et réglementation.
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique et international.

Responsabilités

• Mettre en œuvre des systèmes de vigilance et de qualité.
• Rédiger des procédures et préparer aux audits.
• Réaliser une veille réglementaire et coordonner la communication.

Connaissances

Rédaction de procédures

Gestion de la conformité

Communication

Formation

Diplôme en sciences de la vie ou domaine équivalent

Description du poste

Chargé de Pharmacovigilance H/F, Île-de-France

Île-de-France, France

Chargé de Pharmacovigilance H/F

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international, dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance – H/F. Vos missions principales seront :

1. Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.
2. Rédiger des procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales/régionales.
3. Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.
4. Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV).
5. Mettre en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.
6. Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.
7. Organiser des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et répondre à leurs interrogations.
8. Réaliser une veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.
9. S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.