CHARGÉ DE PHARMACOVIGILANCE ( GESTION CONTRATS PV) -

MAYOLY; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de renom dans le domaine de la pharmacovigilance recherche un professionnel pour diriger les accords de vigilance et maintenir la conformité réglementaire. Ce poste nécessite une solide formation académique et une expérience en négociation et collaboration avec des partenaires internationaux.

Qualifications

• Formation Master 2 en science ou pharmacie, spécialisation en pharmacovigilance appréciée.
• Expérience de 2 ans minimum en pharmacovigilance ou contrats de vigilance.
• Anglais courant pour la gestion de partenaires internationaux.

Responsabilités

• Élaborer et piloter des accords de vigilance avec les partenaires.
• Assurer la conformité réglementaire des partenaires.
• Définir des KPI et organiser des formations pour les partenaires.

Connaissances

Communication verbale

Négociation

Collaboratif

Travail sous pression

Formation

Master 2 en science ou pharmacie

Outils

Outils de bureautique

Description du poste

Avec l'appui du responsable de ligne directe, élabore et pilote les accords de pharmaco, de matério et de NutriVigilance pour tous les Partenaires du groupe Mayoly, dans le plein respect de la réglementation en vigueur en matière de pharmacovigilance, de matériovigilance et de nutrivigilance.

Met en œuvre et maintient une surveillance rigoureuse des partenaires afin d'assurer une conformité totale des activités de vigilance, dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité du groupe Mayoly.

A ce poste, vos missions sont :

Soutien à la mise en place des Accords de Vigilance (AV)

• S'assurer du bon déroulement de la mise en place des AV avec l’ensemble des partenaires du groupe Mayoly,
• Proposer le type de contrat adapté au partenariat,
• Adapter le contrat suite aux négociations avec les partenaires en collaboration avec son manager,
• Implémenter le contrat avec l’ensemble des parties prenantes internes et externes,
• S'assurer que tous les changements réglementaires impactant le contenu des AV sont intégrés de manière proactive dans les processus Mayoly
• Maintenir la revue des AV existants
• Assurer la maintenance de la base de données des contrats et le suivi des partenaires
• Être à l'origine de propositions d'amélioration des processus, systèmes ou outils utilisés dans son périmètre d'activités.

Proposer et maintenir une surveillance rigoureuse des partenaires afin d'assurer une conformité totale dans le respect de toutes les exigences réglementaires de vigilance et des normes de qualité Mayoly,

• Organiser les liens collaboratifs avec les partenaires par le biais de réunions conjointes sur la discussion des contrats
• Maintenir et mettre à jour l’état des connaissances des flux de données de vigilance (cartographie) avec les partenaires
• Définir les indicateurs clés de performance (KPI),
• Assurer les formations appropriées des partenaires (initiales et rappels),
• Préparation des documents et interviews,
• Elaboration et suivi et résolution des CAPA
• Contribuer à la revue ou l’élaboration des documents qualité de son périmètre.

Profil recherché

De formation Master 2 en science ou pharmacien, vous avez une spécialisation en pharmacovigilance ou autre vigilance sera apprécié avec une expérience de 2 ans minimum en pharmacovigilance ou sur des contrats de vigilance impliquant des sociétés prestataires de service,

• Vous avez une expérience de la négociation efficace pour atteindre des objectifs communs.
• Votre anglais est courant afin de gérer des partenaires internationaux au quotidien
• De bonnes compétences en communication verbale et écrite pertinentes et précises avec une réelle appréciation des nuances linguistiques,
• Capacité à prioriser sa propre charge de travail, à travailler sous pression et à atteindre des objectifs de calendrier stricts,
• Fort esprit d'équipe avec des compétences constructives et de soutien,
• Bonne communication avec aptitudes de négociation et de diplomatie,
• Compétences utilisateur d'outils et d'applications de bureau.

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Pharmacovigilance Pv • Rueil-Malmaison, Île-de-France, France