Chargé de Pharmacovigilance - Détection de Signal H / F

Enovalife; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en pharmacovigilance recherche un professionnel pour optimiser le processus de détection de signal local. Ce poste implique l'analyse des processus existants, l'amélioration via des outils d'analyse, et la formation des équipes locales. Le candidat idéal possède une solide expérience en documentation qualité et optimisation de processus, avec une bonne maîtrise des bases de données type Argus.

Qualifications

• Environ 5 ans d'expérience requise.
• À l'aise avec la documentation qualité et la formation d'équipe.
• Idéalement déjà intervenu dans un contexte filiale / maison-mère.

Responsabilités

• Optimiser et fiabiliser le processus de détection de signal local.
• Développer un template de line listing pour l'analyse.
• Former l'équipe locale à l'utilisation du nouveau processus.

Connaissances

Optimisation de process

Création de templates

Outils d'analyse

Documentation qualité

Formation d'équipe

Outils

Bases safety type Argus

Description du poste

Mission : Refonte du Processus de Détection de Signal Local Objectifs de la mission : Optimiser et fiabiliser le processus de détection de signal local pour le rendre plus efficace et adapté aux contraintes d'accès à la base de données globale. Activités principales : 1. État des lieux du processus existant : - Analyser le processus local actuel de détection de signal - Identifier les points faibles, redondances ou pertes de temps 2. Amélioration du processus : - Proposer des optimisations adaptées à l'accès en lecture seule - Générer des line listings pertinents depuis la base de données « Argus » pour faciliter l'analyse - Challenger les pratiques actuelles pour gagner en efficacité. 3. Mise en place d'outils d'analyse : - Développer un template de line listing permettant la comparaison - Nombre d'événements sur la période en cours - Données des périodes précédentes - Données cumulées - Automatiser autant que possible les extractions et les comparaisons 4. Test et validation : - Tester le nouveau processus sur un échantillon de molécules - Ajuster selon les retours d'expérience et contraintes opérationnelles 5. Documentation : - Mettre à jour la procédure de détection de signal et son mode opératoire associé - S'assurer de la conformité avec les exigences réglementaires et internes 6. Formation : - Former l'équipe locale à l'utilisation du nouveau processus - Accompagner le changement pour une adoption fluide

• Environ 5 ans d'expérience - Bonne maîtrise des bases safety type Argus - Compétences en optimisation de process, création de templates et outils d'analyse - À l'aise avec la documentation qualité et la formation d'équipe - Idéalement déjà intervenu dans un contexte filiale / maison-mère

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Pharmacovigilance • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France