CHARGE DE CONTRATS - Etude clinique internationale - H/F

Inserm France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation de recherche clinique recherche un gestionnaire de contrats pour un essai clinique multicentrique. Le candidat idéal a un master en droit de la santé, au moins 2 ans d'expérience en gestion de contrats et d'excellentes compétences en anglais. Ce poste implique la négociation de conventions et la coordination avec des partenaires internationaux.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans dans la gestion de contrats dans la recherche clinique.
• Connaissance des réglementations en recherche clinique et des pratiques hospitalières.
• Maîtrise des outils de gestion documentaire.

Responsabilités

• Élaboration et gestion des conventions avec les centres investigateurs.
• Coordonner l'ouverture des centres et suivre l'avancement des négociations.
• Assurer le suivi contractuel et élaborer des indicateurs d'avancement.

Connaissances

Droit des contrats publics

Capacité de négociation

Rigueur

Gestion multi-interlocuteurs

Anglais professionnel (C1)

Formation

Master en droit de la santé ou équivalent

Outils

Outils bureautiques

Gestion documentaire

Description du poste

Mission principale

Dans le cadre de la mise en œuvre d’un essai clinique européen multicentrique (PROACT EU-Response), vous assurez la préparation, la négociation et le suivi contractuel des conventions établies avec les centres investigateurs, conformément à la réglementation en vigueur et aux standards éthiques internationaux. Vous jouez un rôle clé dans la sécurisation juridique et financière du projet, ainsi que dans le respect des délais de mise en place de l’essai.

Activités principales

Élaboration et gestion des conventions

• Participer à l’élaboration du schéma contractuel et financier entre le promoteur de l’essai clinique et les centres investigateurs des pays partenaires.
• Préparer un modèle de convention pour les centres investigateurs, à partir des trames promoteur et de celles produites sous l’égide d’ECRIN pour des projets européens, et adapter ce modèle aux spécificités réglementaires des pays participants, en lien étroit avec l’équipe projet et le Département Juridique de l’Inserm.
• Rédiger, réviser et négocier les conventions avec les centres investigateurs et les institutions partenaires.
• Veiller, en lien étroit avec les départements juridiques et financiers notamment, à la conformité des clauses financières, éthiques et juridiques (RGPD, assurance, responsabilités, propriété des données, publication).

Coordination et suivi

• Collaborer étroitement avec l’équipe projet pour établir une feuille de route et un calendrier pour l’ouverture des centres investigateurs, comprenant les étapes de contractualisation.
• Suivre l’avancement des négociations et alerter en cas de blocage ou de risque de retard dans l’activation des centres.
• Assurer le suivi et la rédaction d’avenants aux conventions, si nécessaire.
• Tenir à jour les outils de suivi contractuel, produire des indicateurs d’avancement et participer à la production de rapports d’avancement.

Missions complementaires/transversales

• Contribuer à la mise à jour des procédures et des modèles de documents.

Spécificité(s) et environnement du poste

Pas de contrainte particulière

Profil recherché

Connaissances techniques

• Droit des contrats publics, connaissance des pratiques contractuelles hospitalières et droit de la santé,
• Réglementation en recherche clinique (ICH-GCP, RGPD),
• Fonctionnement des projets européens Horizon Europe ou similaires.

Compétences

• Capacité de négociation et de communication
• Rigueur, esprit d’analyse et de synthèse
• Capacités organisationnelles et gestion multi-interlocuteurs dans un environnement international
• Esprit d’équipe autonomie et sens des responsabilités
• Sensibilité aux enjeux stratégiques et politiques de la recherche publique
• Maitrise des outils bureautiques et de gestion documentaire
• Bon niveau d’anglais oral et écrit indispensable, niveau professionnel (C1), capacité à négocier des contrats en anglais.

Expérience(s) souhaité(s)

• Expérience d’au moins 2 ans dans la gestion de contrats/conventions dans le domaine de la recherche clinique, en contexte multicentrique et international.

Niveau de diplôme et formation(s)

• Master en droit de la santé, droit des affaires, gestion des essais cliniques, ou formation équivalente (juridique ou scientifique avec spécialisation en recherche clinique).