Chargé de Conformité / Qualité IT H / F

LFB USA, Inc.; Les Ulis; Hybride; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) responsable qualité dans le service des Systèmes d'Information. Votre rôle inclura la gestion des processus de conformité, la formation de l'équipe DSI et le suivi des indicateurs qualité. Avec une expérience de 3 ans en qualité, vous travaillerez aussi sur des projets d'amélioration continue. Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine après 4 mois d’ancienneté.

Prestations

Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine

Jours de RTT

Prise en charge des transports à 50%

Navette quotidienne LFB

Mutuelle, CE, Prévoyance

Compte Epargne Temps

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Compétences en systèmes informatiques requises.
• Anglais opérationnel (écrit et parlé) nécessaire.

Responsabilités

• Préparer et animer le Comité périodique de gestion des processus qualité.
• Gérer les processus qualité et garantir leur efficacité.
• Former l'équipe sur les procédures et suivre les indicateurs qualité.

Connaissances

Esprit de synthèse

Autonomie

Organisation

Gestion des priorités

Excellente communication

Pédagogie

Proactivité

Travail en équipe

Formation

Formation scientifique

Outils

Trackwise

Ennov

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du service des Systèmes d'Information et rattaché au Responsable Compliance, vos principales missions seront les suivantes :

• Préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion des processus qualité de la DSI (ex : CAB)
• Contribuer aux mises à jour du processus concerné conformément aux exigences réglementaires et dans une logique d'amélioration continue en lien avec la DSI et la Direction Système Qualité et Gouvernance Groupe
• Accompagner les services de la DSI au quotidien dans les processus qualité et permettre une meilleure adhérence aux engagements qualité (KPI / Indicateurs)
• Garantir que les procédures de la DSI sont maintenues à jour, efficaces et suivis par l'ensemble des intervenants
• Assurer la prise de connaissance des procédures par l'équipe DSI dans les délais impartis, en organisant quand nécessaire des formations en salle pour prise de connaissance des procédures
• Maintenir et suivre les indicateurs qualité du service et proposer et / ou suivre les plans d'action d'amélioration continue pour les maintenir dans les objectifs du groupe LFB
• Assurer le suivi et la coordination et/ou la réalisation du traitement des actions (ex : CAPA, DCI ...) affectées à la DSI pour s'assurer de leur clôture dans les délais
• Aider à la réalisation des investigations en cas de déviation ouverte par le service DSI ou par un autre département impactant les systèmes sous la responsabilité de la DSI. Compléter les investigations et les informations dans l'outil informatique correspondant dans les délais impartis
• Vérifier l'efficacité des CAPA quand nécessaire
• Participer à la réalisation des supports de formation métier nécessaires dans le domaine de la DSI avec le support de la DMI
• Assurer le suivi de formation des intervenants DSI internes et externes, aux BPx et lorsque nécessaire aux principes du Data Integrity
• Suivre les changements impliquant la DSI jusqu'à leur clôture et, quand cela est nécessaire, déclarer le changement dans le système qualité en vigueur
• Participer aux Comités Qualités impliquant la DSI (Capa, Change contrôle ...)
• Le cas échéant, participer aux inspections et / ou audits systèmes sur le périmètre DSI

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique, vous disposez d'une réelle appétence pour les systèmes informatiques. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire et possédez les compétences suivantes :

• Esprit de synthèse, autonomie, organisation, gestion des priorités, pédagogie, excellent relationnel et bonne communication, proactivité, goût pour le travail en équipe
• Maîtrise d'un QMS (Trackwise, Ennov...)
• Anglais opérationnel (écrit et parlé)

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu\'à 2 jours par semaine dès 4 mois d\'ancienneté
• Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d\'habitation
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
• Mutuelle, CE, Prévoyance, PEG / PERE-CO avec abondement
• Compte Epargne Temps