Chargé de Conformité IT H / F

LFB USA, Inc.; Les Ulis; Hybride; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un spécialiste des systèmes d'information pour gérer des processus qualité. Le candidat idéal a 3 ans d'expérience, une formation scientifique, parle anglais et a une maîtrise des systèmes qualité. Avantages incluant télétravail, RTT, participation aux frais de transport, et un programme d'épargne complémentaire.

Prestations

Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine

Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires

Prise en charge de 50% des frais de transport

Navette quotidienne LFB

Mutuelle, CE, Prévoyance

Compte Épargne Temps

Qualifications

• Expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire.
• Anglais opérationnel (écrit et parlé).

Responsabilités

• Préparer et animer le Comité périodique de gestion des processus qualité.
• Contribuer aux mises à jour du processus conformément aux exigences réglementaires.
• Accompagner les services de la DSI dans les processus qualité.

Connaissances

Esprit de synthèse

Autonomie

Gestion des priorités

Pédagogie

Excellent relationnel

Bonne communication

Proactivité

Travail en équipe

Formation

Formation scientifique

Outils

QMS (Trackwise, Ennov)

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du service des Systèmes d'Information et rattaché au Responsable Compliance, vos principales missions seront les suivantes :

• Préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion des processus qualité de la DSI (ex : CAB)
• Contribuer aux mises à jour du processus concerné conformément aux exigences réglementaires et dans une logique d'amélioration continue en lien avec la DSI et la Direction Système Qualité et Gouvernance Groupe
• Accompagner les services de la DSI au quotidien dans les processus qualité et permettre une meilleure adhérence aux engagements qualité (KPI / Indicateurs)

Garantir que les procédures de la DSI sont maintenues à jour, efficaces et suivies par l'ensemble des intervenants

Assurer la prise de connaissance des procédures par l'équipe DSI dans les délais impartis, en organisant quand nécessaire des formations en salle pour prise de connaissance des procédures

Maintenir et suivre les indicateurs qualité du service et proposer et/ou suivre les plans d'action d'amélioration continue pour les maintenir dans les objectifs du groupe LFB

Assurer le suivi et la coordination et/ou la réalisation du traitement des actions (ex : CAPA, DCI ...) affectées à la DSI pour s'assurer de leur clôture dans les délais

Aider à la réalisation des investigations en cas de déviation ouverte par le service DSI ou par un autre département impactant les systèmes sous la responsabilité de la DSI. Compléter les investigations et les informations dans l'outil informatique correspondant dans les délais impartis

Vérifier l'efficacité des CAPA quand nécessaire

Participer à la réalisation des supports de formation métier nécessaires dans le domaine de la DSI avec le support de la DMI

Assurer le suivi de formation des intervenants DSI internes et externes, aux BPx et lorsque nécessaire aux principes du Data Integrity

Suivre les changements impliquant la DSI jusqu'à leur clôture et, quand cela est nécessaire, déclarer le changement dans le système qualité en vigueur

Participer aux Comités Qualités impliquant la DSI (Capa, Change contrôle ...)

Le cas échéant, participer aux inspections et/ou audits systèmes sur le périmètre DSI

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique, vous disposez d'une réelle appétence pour les systèmes informatiques. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire et possédez les compétences suivantes :

• Esprit de synthèse, autonomie, organisation, gestion des priorités, pédagogie, excellent relationnel et bonne communication, proactivité, goût pour le travail en équipe
• Maîtrise d'un QMS (Trackwise, Ennov...)
• Anglais opérationnel (écrit et parlé)

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
• Mutuelle, CE, Prévoyance, PEG / PERE-CO avec abondement
• Compte Epargne Temps