Chargé de commissioning et qualification (F/H)

Consultys; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Consultys recherche un Chargé de commissioning et qualification pour un projet innovant. Dans un environnement de conseil, vous serez en charge de la rédaction et de l'exécution des protocoles de qualification dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste à Rouen nécessite un diplôme Bac + 5 et 3 ans d'expérience en validation.

Qualifications

• 3 années d’expériences en Qualification / Validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissances en sérialisation / agrégation seraient un plus.
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 21CFR PART11, data integrity).

Responsabilités

• Rédaction de protocoles de qualification et analyses de risque.
• Exécution des tests de qualification et définition des stratégies associées.
• Approbation des protocoles SAT / QI / QO / QP.

Connaissances

Rigueur

Capacité organisationnelle

Relationnel

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F / H).

Vous aurez pour missions :

• Rédaction de protocoles de qualification
• Exécution des tests de qualification
• Définition des stratégies de qualification
• Rédaction des analyses de risque
• Rédaction des protocoles SAT / QI / QO / QP
• Approbation des protocoles SAT / QI / QO / QP

Le poste est à pourvoir pour début avril en région Rouennaise (76 / 27)

• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• 3 années d’expériences en Qualification / Validation en industrie pharmaceutique avec une expérience dans les équipements de conditionnements (connaissances en sérialisation / agrégation serait un plus),
• Connaissance des référentiels associés ( BPF, GMP, 21CFR PART11, data integrity ),
• Rigoureux et pragmatique,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle .

Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

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