Chargé de Comissioning & Qualification F / H

Meent Life Sciences; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Sciences, une entreprise reconnue dans les sciences de la vie, recherche un expert CQV pour assurer la qualification des équipements pharmaceutiques. Ce rôle implique des responsabilités stratégiques et opérationnelles dans un environnement dynamique, parfait pour un professionnel engagé avec une formation poussée et de l'expérience. Le candidat idéal maîtrise un large éventail de compétences techniques et organisationnelles tout en étant capable de communiquer efficacement en anglais.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans en qualification d'équipements.
• Capacités à réaliser des smoke tests et vérifier l'intégrité des locaux.
• Compétences en communication et organisation.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Rédiger des protocoles et rapports, exécuter des tests FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Gérer les écarts et suivre le planning des fournisseurs.

Connaissances

Qualification d'équipements automatisés

HVAC

Architecture

SCADA

API

Grafcet

Gestion de recette

Historisation

Communication

Organisation

Anglais

Formation

Bac +5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont : - Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements. - Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés. - Réviser et rédiger les documents de qualification de conception. - Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT / SAT. - Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI / QO / QP. - Dérouler les essais sur le terrain. - Gérer les écarts / punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives. - Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Profil recherché :

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux. Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.

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