Chargé de Comissioning & Qualification F / H

MEENT; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique recherche un professionnel pour les activités de qualification et validation des équipements. Vous serez responsable de la rédaction de documents, des tests de FAT/SAT et de la gestion des écarts tout en respectant les délais. Des compétences en ingénierie, en communication et en organisation sont essentielles pour réussir dans ce rôle.

Qualifications

• Formation bac +5 avec минимум 2 ans d'expérience en qualification.
• Capacité à réaliser des tests d'intégrité.
• Compétences en gestion de projets et suivi fournisseurs.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning et qualification.
• Rédiger des protocoles et réaliser des tests de qualification.
• Gérer les écarts et respecter le planning.

Connaissances

Communication

Organisation

Qualité

Automatisation

Gestion de recette

Formation

Bac +5

Outils

SCADA

API

Description du poste

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont :

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT / SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI / QO / QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts / punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux. Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.

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