Chargé de Comissioning & Qualification F / H

MEENT; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un professionnel en CQV pour le projet d'Arrêt Technique d'Été 2025. Vous serez responsable de la qualification de différents équipements tels que les lyophilisateurs et HVAC, avec des missions variées incluant la rédaction de documents techniques et la gestion de tests. Ce poste requiert une solide formation en ingénierie et au moins 2 ans d'expérience pertinente.

Qualifications

• Formation bac +5.
• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning et validation des équipements.
• Rédiger des protocoles et exécuter des tests pour FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Gérer les écarts et suivre les fournisseurs.

Connaissances

Gestion de recette

Communication

Organisation

Anglais

Formation

Bac +5

Description du poste

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont :

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT / SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI / QO / QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts / punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux. Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.

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