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Chargé de Comissioning & Qualification F / H

MEENT

Lille

Sur place

EUR 35 000 - 50 000

Plein temps

Il y a 18 jours

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Résumé du poste

MEENT cherche un professionnel CQV pour l'Arrêt Technique d'Été 2025 dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification d'équipements critiques, de la rédaction de documents techniques et de l'exécution de tests. Un bon niveau en Anglais est requis, ainsi qu'une formation bac +5 et 2 ans d'expérience dans le domaine.

Qualifications

  • Formation bac +5 exigée.
  • Au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC.
  • Capacité à réaliser des smoke tests et vérifier l'intégrité des locaux.

Responsabilités

  • Appliquer les stratégies de CQV pour les équipements.
  • Rédiger protocoles et rapports pour FAT/SAT.
  • Gérer les écarts et suivre les fournisseurs.

Connaissances

Communication
Organisation
Architectures
SCADA
API
Grafcet
Gestion de recette
Historisation
Anglais

Formation

Bac +5

Description du poste

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont :

  • Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
  • Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
  • Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
  • Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT / SAT.
  • Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI / QO / QP.
  • Dérouler les essais sur le terrain.
  • Gérer les écarts / punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
  • Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux. Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.

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