Chargé de Comissioning & Qualification F/H

JR France; Chargé; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une industrie pharmaceutique reconnue recherche un Chargé de Commissioning et Qualification pour son Arrêt Technique d'Été 2025. Le candidat idéal sera responsable de l'application des stratégies de qualification sur un ensemble d'équipements, notamment pour les lyophilisateurs et le système HVAC. Un Bac +5 ainsi qu'une expérience minimale de 2 ans dans le domaine sont requis. Ce rôle implique des responsabilités techniques et une forte capacité de communication.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum en qualification d'équipements automatisés ou HVAC.
• Connaissances en architecture, SCADA, API, GRAFCET.
• Capacité à réaliser des smoke tests et vérifier l'intégrité des locaux.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation.
• Rédiger et réviser des protocoles et rapports pour FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Gérer les écarts et participer à l'identification des causes.

Connaissances

Communication

Organisation

Maîtrise de l'anglais

Formation

Bac +5

Description du poste

Chargé de Commissioning & Qualification F/H

Location: Chargé, France

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux). Vos missions seront :

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Rédiger et réviser les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et réaliser des tests pour QI/QO/QP.
• Conduire les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts et punch lists : participation à l'identification des causes, évaluation d'impact, définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

De formation Bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC. Vous maîtrisez les notions d'architecture, SCADA, API, GRAFCET, gestion de recette et historisation. Vous avez la capacité de réaliser des smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux. Des compétences en communication et organisation, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais, sont nécessaires.