CHARGE D'INFORMATION MEDICALE ET VIGILANCE H / F

MAYOLY; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

MAYOLY, un groupe pharmaceutique français, recherche un Pharmacien Responsable des Vigilances pour superviser les activités de pharmacovigilance et d’information médicale. Vous serez responsable de la conformité des processus locaux avec les réglementations et collaborerez étroitement avec les autorités de santé et les équipes internationales. Ce poste exige une bonne connaissance des aspects réglementaires et une capacité à travailler efficacement en équipe.

Qualifications

• Pharmacien inscriptible à l’ordre.
• Connaissance en pharmaco, matério et nutrivigilance.
• Français et Anglais : Parlé et écrit.

Responsabilités

• Assister le pharmacien responsable pour les activités de vigilance.
• Gérer les interactions avec les autorités de santé.
• Former les équipes internes sur les bonnes pratiques de l'information médicale.

Connaissances

Communication

Travail en équipe

Organisation

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

Microsoft Office

Description du poste

MAYOLY est un groupe pharmaceutique français et indépendant au rayonnement international, qui a su se développer depuis plus d’un siècle, avec deux expertises historiques en gastroentérologie et Dermocosmétique.

Aujourd’hui, MAYOLY est un acteur incontournable de la santé grand public. Avec un chiffre d’affaires de 560 millions d’euros et une croissance de 8%, MAYOLY est présent dans 23 pays et ses produits sont distribués dans plus de 100 pays partout dans le monde. Forts de notre ADN entrepreneurial et notre culture d’entreprise familiale, nos 2 200 collaborateurs, sont passionnés et engagés sont fiers d’offrir un meilleur quotidien à chacun pour améliorer la santé et le bien-être de tous.

Le poste

Assiste le pharmacien responsable et le responsable des vigilances et de l’information médicale au global pour les activités relatives aux vigilances (pharmaco, matério et nutrivigilance) et à l’information médicale en France. Assure le bon fonctionnement et le développement des différents aspects du système de vigilance, en conformité avec les réglementations nationales et les procédures de l'entreprise.

• Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
• Supervise et gère le système des vigilances (pharmaco, matério et nutrivigilance) pour la partie France du portefeuille des produits du groupe,
• Supervise la maintenance du PSMF local,
• Agit en tant que personne qualifiée pour la pharmacovigilance et la matériovigilance auprès des autorités de santé françaises,
• Est le point de contact pour les autorités de santé et participe activement aux audits et inspections, relatifs aux vigilances,
• Met en place le comité de sécurité français (comité de bon usage) et la gestion des signaux locaux, sous la supervision du Pharmacien responsable et l’EEA QPPV,
• Assure la gestion des informations relatives à la vigilance : suivi des cas de vigilance y compris les situations spéciales, des événements indésirables et des plaintes techniques (pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires) en collaboration avec l’équipe de vigilance internationale du groupe,
• Assure le suivi, la documentation, les activités de rapprochement des données de sécurité,
• Veille à l'utilisation et à la communication appropriée des données de tolérance, y compris pour le matériel promotionnel,
• S’assure de la bonne soumission des rapports individuels et agrégés de sécurité, aux autorités sanitaires et de leur documentation,
• Assure la communication directe avec les professionnels de la santé pour les sujets relatifs aux vigilances et met en place, le cas échéant, les activités de minimisation des risques conformément aux plans de gestion des risques, en collaboration avec les différentes parties prenantes,
• Développe une collaboration étroite avec les éventuels sous-traitants impliqués dans la gestion des activités de vigilance,
• Contribue à la préparation des actions réglementaires en réponse à des problèmes de sécurité émergents (variations, réponse aux questions, restrictions de sécurité urgentes et communication aux patients et aux professionnels de la santé…),
• Assure la veille réglementaire locale incluant la vérification des signaux, et informe rapidement la vigilance internationale du groupe, y compris l’ EEA QPPV, en cas de nouvelles informations pertinentes sur la sécurité.
• Assure la production et la maintenance des procédures qualités de vigilance locale,
• Participe aux activités de formation de vigilance au niveau local,
• Assure la cohérence et l'alignement des procédés au sein de l’entité France et avec l’international du groupe,
• Suit et s’assure de la bonne compliance des processus de vigilance locaux.
• Personne responsable de l’information médicale locale
• Suivi des demandes d'information médicale

Encadre et suit la gestion des questions d’information médicale par le sous-traitant local,

Gère les questions de niveau 2 qui lui sont remontées,

Assure la qualité et la précision des réponses fournies, relatives à son périmètre.

• Surveillance et évaluation

Collabore avec les équipes de pharmacovigilance pour détecter les effets indésirables,

Évalue les demandes complexes nécessitant des recherches bibliographiques approfondies,

S’assure de la cohérence des informations partagées avec le global en participant au rapprochement des données entre les équipes locales et globales de façon régulière.

• Formation et sensibilisation

Forme les équipes internes sur les bonnes pratiques de l'information médicale,

Sensibilise les professionnels de santé aux risques et aux bonnes pratiques de l'utilisation des médicaments.

Profil recherché

• Vous êtes Pharmacien inscriptible à l’ordre
• Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France, incluant leurs aspects réglementaires
• Bon sens de la communication, du travail en équipe, de l’organisation et de la gestion des priorités
• Français et Anglais : Parlé et écrit
• Familier(ère) des outils microsoft office

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