Chargé d'études de validation analytique - H/F (CDI)

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide France recherche un(e) Chargé(e) d’études de validation analytique à Strasbourg. Ce poste implique la coordination d'études de validation, la rédaction de protocoles, et le suivi de contrôle qualité des produits. Le candidat idéal est diplômé en chimie ou pharmacie avec une expérience en validation analytique. Une maîtrise de l'anglais technique est requise.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+3/+5 en chimie ou pharmacie.
• Expérience d’1 an minimum en validation analytique.
• Maîtrise de l'anglais technique à l’écrit.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles et les rapports de validation.
• Suivre l’avancement des études de validation au laboratoire.
• Assister le responsable d’équipe et soutenir les techniciens.

Connaissances

Rédaction

Précision

Organisation

Maîtrise de l'anglais technique

Formation

Bac+3/+5 en chimie ou pharmacie option chimie analytique

Outils

Microsoft Word

Microsoft Excel

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Chargé(e) d’études de validation analytique

Rattaché(e) au Responsable de l’équipe de validation analytique, le Chargé(e) d’études de validation analytique, suit et coordonne les études de validation analytique qui lui sont confiées (préparation de la documentation, suivi de l’avancement, rédaction des protocoles et rapports). Ces études visent à prouver la fiabilité des méthodes de contrôle qualité sur nos produits (méthodes de chimie analytique).

Vos principales missions :

- Rédiger les protocoles et les rapports de validation ainsi que les procédures d’analyse sur la base de modèles existants.

- Effectuer le suivi d’avancement à chaque étape des études de validation au laboratoire (mise au point, pré-tests, rédaction-approbation des documents, exécution des test, vérification des résultats).

- S’assurer de la faisabilité de l’étude et suivre la logistique (disponibilité des échantillons, matériel).

- Assister le responsable d’équipe et soutenir les techniciens de validation pour leur permettre une exécution des tests la plus efficace possible.

- Vérifier le caractère complet et adéquat des résultats.

- Communiquer et faire le suivi avec les sous-traitants pour certaines études.

Profil recherché :

- Titulaire d’un Bac+3/+5 en chimie ou pharmacie option chimie analytique.

- Expérience d’1 an minimum en validation analytique, développement analytique ou contrôle qualité, idéalement dans le domaine pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

- Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit.

- Bonnes qualités rédactionnelles, état d’esprit rigoureux, organisé(e) et précis(e).

- Maîtrise de Microsoft Word et Excel.

- Bonnes connaissances en chromatographie liquide (HPLC/UHPLC), la connaissance des techniques courantes de chimie analytique est un plus (GC, Karl Fischer, spectrométrie de masse…).

À pourvoir rapidement.