Chargé d’Assurance Qualité Système H/F

TN France; Palaiseau; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Chargé d’Assurance Qualité Système passionné par les sciences de la vie. Dans ce rôle, vous aurez un impact direct sur la recherche clinique, en définissant et suivant des plans de prévention des risques de qualité. Vous serez responsable de la conformité des documents de qualité et formerez le personnel sur les réglementations GxP. Rejoignez une équipe dynamique qui valorise votre expertise et contribue à façonner l’avenir de la recherche clinique. Si vous êtes motivé(e) par un environnement international et collaboratif, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en gestion de la qualité dans un environnement R&D.
• Connaissance des réglementations et directives GxP.

Responsabilités

• Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité.
• Rédiger et mettre à jour des documents de qualité locaux et mondiaux.
• Former le personnel R&D sur les réglementations et DQ applicables.

Connaissances

Gestion de la qualité

Connaissance des réglementations GxP

Rédaction de documents de qualité

Formation du personnel

Formation

Diplôme en sciences de la vie

Certification en assurance qualité

Description du poste

Chargé d’Assurance Qualité Système H/F, ile-de-france

ile-de-france, France

Chargé d’Assurance Qualité Système H/F

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires CMC, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Système H/F. Vos missions principales seront :

• Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité pour les projets dont vous êtes responsable.
• Se tenir informé(e) des réglementations et directives internationales et/ou nationales relatives aux activités de R&D GxP, et proposer des actions appropriées.
• Diriger ou participer à la rédaction et à la mise à jour des documents de qualité (DQ) locaux et mondiaux, en veillant à leur conformité avec les exigences locales.
• Aider le personnel concerné à garantir la mise en œuvre de la politique et des documents de qualité, en fournissant conseils et soutien.
• Participer à la formation du personnel R&D concernant les réglementations, lignes directrices et DQ applicables.
• Fournir conseils et soutien sur les questions d’assurance qualité (GxP) aux parties internes et externes impliquées dans la R&D.
• Aider à la préparation et à la conduite des inspections.
• Contribuer à la planification et au maintien de la stratégie de prévention des risques dans les divisions d’assurance qualité de la R&D.
• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPAs) si nécessaire.