Chargé d'Assurance Qualité H / F

Laboratoire Cristers; Suresnes; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recrute dans le département Assurance Qualité. Le candidat sera responsable de la conformité qualité, de la gestion de la documentation, et de l'évaluation des sous-traitants. Une formation scientifique supérieure combinée à un Master 2 en Assurance Qualité est nécessaire. Le poste requiert un dynamisme, un esprit d'équipe et un anglais opérationnel.

Qualifications

• Minimum une année d'expérience en Assurance Qualité.
• Anglais opérationnel requis.

Responsabilités

• Garantir la conformité du Système Qualité du Laboratoire.
• Gérer la documentation Qualité et son archivage.
• Suivre les indicateurs de performance.
• Maitriser et évaluer les sous-traitants pharmaceutiques.
• Réaliser l'acceptation des lots de médicaments.

Connaissances

Esprit d'équipe positif

Dynamisme

Réflexion, analyse et synthèse

Formation

Master 2 en Assurance Qualité ou équivalent

Formation scientifique supérieure

Outils

Pack Office

Description du poste

Au sein du département Assurance Qualité, vous rejoindrez une équipe jeune et dynamique constituée de 5 personnes et assurerez la gestion d'un portefeuille produits défini. Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthiques, de la réglementation appropriée et des procédures en vigueur, vos principales missions sont les suivantes : - Garantir la conformité du Système Qualité du Laboratoire au regard de la réglementation actuelle et de ses évolutions : - Rédaction et diffusion des Procédures Opératoires et Documents Utilisateurs Qualité et leur mise à jour, - Gestion de la documentation Qualité et de son bon archivage, - Veille pharmaceutique et mise en place d'outils de suivi Qualité nécessaires à l'activité du laboratoire - Suivi des indicateurs de performance - Développer les articles de conditionnement des spécialités du laboratoire et suivre leur évolution en fonction des nouvelles réglementations applicables - Maitriser les sous-traitants pharmaceutiques du laboratoire : - Réaliser l'agrément des prestataires conformément à la politique interne du laboratoire, - Participer à la planification et au suivi des audits des sous-traitants pharmaceutiques - Participer à la Rédaction des Cahiers des Charges Qualité avec les prestataires pharmaceutiques du Laboratoire et leur mise à jour - Gestion, suivi et revue des défauts qualités - Suivi et mise en place d'études de stabilité - Acquisition et évaluation des Revues Qualités Produits / Rédaction des Revues Qualités Exploitant - Réaliser l'acceptation des lots de médicaments et en contrôler la conformité par rapport aux référentiels opposables (Dossiers d'AMM, cahiers des charges, Dossiers Techniques) - Participer aux préparations d'inspections, aux audits internes et assurer des auto-inspections conformément au planning établi, en conformité avec le système en place, - Répondre aux questions internes et externes relatives à la Qualité, - Faire des reporting réguliers de ses activités à son responsable, - Suivre les Actions correctives et préventives enregistrées dans le système qualité du laboratoire - Suivre et répondre aux enquêtes de l'ANSM - Suivre et maitriser le budget lié à son activité - Enregistrer et suivre les changements du département et du laboratoire conformément au système en place - Etre pilote sur certains processus Qualité D'autres missions pourront venir enrichir ce poste en fonction de votre profil et des opportunités internes

De formation scientifique supérieure (pharmacien, biochimiste) complétée par un Master 2 en Assurance Qualité (ou équivalent), vous disposez idéalement d'au minimum une année d'expérience. Vous cherchez une nouvelle opportunité professionnelle et souhaitez mettre votre savoir-faire et vos qualités humaines au service d'une équipe solidaire et audacieuse ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous ! Vos atouts : - Esprit d'équipe positif et constructif - Dynamisme - Force de proposition - Réflexion, analyse et synthèse Un anglais opérationnel et une maîtrise du Pack Office sont impératifs. Notre vision du recrutement : Chez nous, pas de clonage, pas d'élitisme mais une sélection rigoureuse de personnalités partageant notre culture d'entreprise et nos valeurs. Nous accordons une importance capitale à ce que chaque recrutement soit le fruit d'une décision partagée, réfléchie et assumée, empreinte d'envie et d'optimisme. Authenticité, réactivité et bienveillance sont les valeurs cardinales de notre service recrutement. Et parce que chaque talent compte, nous nous engageons à créer un environnement inclusif et accessible à tous. Rejoignez notre équipe et faites partie d'une entreprise où les singularités de chacun et l'inclusion sont au coeur de notre succès collectif. Ref : jpg4hkil4u