Chargé d’Assurance Qualité (H/F)

Elitys Consulting; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans les sciences de la vie recherche un professionnel confirmé pour renforcer son équipe. Le candidat idéal sera responsable de garantir la conformité des processus de qualité, tout en ayant un rôle clé dans les investigations de non-conformités. Ce poste exige une solide formation Bac+5 et une expérience d'au moins trois ans, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais, pour participer activement aux échanges internationaux et aux audits dans un environnement dynamique.

Qualifications

• Diplômé Bac+5 ou équivalent, minimum 3 ans d'expérience.
• Connaissance des standards BPF, FDA.
• Utilisation de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Veiller à la conformité des processus selon les BPF.
• Conduire des investigations des non-conformités.
• Encadrer les audits internes et inspections.

Connaissances

Conformité qualité

Gestion des risques

Analyse

Communication

Anglais

Formation

Diplôme Bac+5 en pharmacologie ou ingénierie

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.
Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Pourquoi rejoindre Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
• Vous menez les revues annuelles produits.
• Vous encadrez les analyses de risques.
• Vous participez aux audits internes et inspections.
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien, ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez de 3 ans d’expérience minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

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