Chargé d'assurance qualité F/H - Qualité (H/F)

JR France; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise familiale spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un Chargé d'assurance qualité. Le candidat idéal aura au moins 2 ans d'expérience et sera responsable de la gestion du système qualité, de la documentation, et de la conformité réglementaire. Ce rôle exige rigueur, autonomie et de bonnes compétences en communication. Un bon niveau d'anglais est requis.

Prestations

Mutuelle

Tickets restaurant

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience dans un domaine réglementé.
• Connaissance des exigences qualité de la norme ISO 13485 est un plus.

Responsabilités

• Suivi et amélioration du Système de Management de la Qualité.
• Rédaction de la documentation qualité et gestion des non-conformités.
• Sensibilisation du personnel aux exigences qualité et sécurité.

Connaissances

Anglais

Rigueur

Autonomie

Capacités d’organisation

Esprit d’analyse

Communication

Formation

Bac +3

Outils

Outils Office

Description du poste

Chargé d'assurance qualité F/H - Qualité (H/F), Lyon

Type de Contrat : CDI
Horaire : 35h/Semaine
Pack rémunération : mutuelle + tickets restaurant + salaire selon expérience
Lieu : MEDISTOCK, rue du Carreau - Corbas (69960)

Secteur d'activité : Medistock est une entreprise familiale française, fondée en 1998, spécialisée dans le dispositif médical à usage unique pour les professionnels du dentaires et médical. Elle conçoit, produit et distribue dans plus de 20 pays. Certifiée ISO 13485 et conforme au Règlement EU 2017/745.

Missions confiées

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et l'amélioration du Système de Management de la Qualité. Rattaché(e) à la Responsable qualité et affaires réglementaires, vous l’assistez dans la gestion du système de management de la qualité et la rédaction de la documentation qualité. Vos missions incluent :

1. Participer à l’animation du SMQ
2. Contribuer à la gestion de la documentation qualité et à son amélioration continue
3. Rédiger les documents du système qualité (procédures, formulaires, bases de données)
4. Suivre le système qualité via la mise en place, le suivi et le contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité, ainsi que le contrôle de l’application des procédures et de la réglementation
5. Gérer les processus en interaction avec les pilotes de processus
6. Participer à la sensibilisation du personnel aux exigences qualité et sécurité
7. Participer à la sélection et l’évaluation des fournisseurs
8. Créer et maintenir à jour les dossiers qualité fournisseurs
9. Traiter les réclamations et non-conformités, enregistrement et investigation
10. Participer aux actions préventives et correctives
11. Créer et mettre à jour les fiches techniques pour les clients
12. Organiser les serveurs et documents d’archivage
13. Renseigner la base européenne EUDAMED
14. Participer à la mise à jour du document unique

Profil recherché

Niveau d’études / Diplôme : Bac +3
Expérience : Minimum 2 ans dans un domaine réglementé (alimentaire, pharmaceutique, nucléaire…)

Savoir-faire

• Connaissance des exigences qualité de la norme ISO 13485 est un plus
• Connaissance du domaine des dispositifs médicaux
• Bonne maîtrise de l’anglais
• Qualité rédactionnelle
• Connaissance des outils Office

Savoir-être

• Rigueur
• Autonomie
• Capacités d’organisation et de planification
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Bonne communication

Pour postuler, envoyer votre CV à : [emailprotected]