Chargé d'assurance qualité / contrôle Qualité H/F (CDI)

JR France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recrute un Chargé d'assurance qualité pour garantir la conformité des dispositifs médicaux. Vous serez responsable de la mise à jour des documents qualité et de la collaboration avec les équipes de développement. Ce poste offre des projets variés et un accompagnement pour le développement de compétences.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé

Centre de formation interne certifié

Contrat CDI / Statut Cadre

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance des normes BPF, ISO 13485, ISO 11607.
• Anglais nécessaire.

Responsabilités

• Garantir la conformité des produits aux normes réglementaires.
• Mettre à jour des documents du SMQ selon le plan qualité.
• Participer à l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants.

Connaissances

Maîtrise des normes BPF (GMP)

ISO 13485

ISO 11607

Exigences FDA

Anglais (écrit et oral)

Formation

Bac +5 ou équivalent en Qualité

Description du poste

Chargé d'assurance qualité / contrôle Qualité H/F (CDI), Nouvelle-Aquitaine

Nouvelle-Aquitaine, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Responsabilités :

1. Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.
2. Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instruction de travail, gamme de contrôle, etc.) selon le plan qualité et l'intégration.
3. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
4. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
5. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Profil recherché :

1. Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
2. Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
3. Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
4. Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Ce que nous offrons :

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• Contrat CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 2500 collaborateurs répartis en France, Belgique, Suisse et USA. Notre objectif est de sécuriser la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement en constante évolution, en mettant à profit notre expertise et nos méthodes.