Chargé d'assurance qualité / contrôle Qualité H/F (CDI)

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recherche un Chargé d'assurance qualité pour garantir la conformité des dispositifs médicaux. Ce poste implique la mise à jour des documents qualité et la collaboration avec les équipes de développement. Le candidat idéal possède un Bac +5 et au moins 4 ans d'expérience en qualité, ainsi qu'une maîtrise des normes BPF et ISO.

Prestations

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607.
• Connaissance des exigences FDA.

Responsabilités

• Garantir la conformité des produits aux normes réglementaires.
• Mettre à jour les documents du SMQ.
• Participer à l'évaluation des fournisseurs.

Connaissances

Conformité

Gestion de la qualité

Anglais

Formation

Bac +5 en Qualité

Description du poste

Chargé d'assurance qualité / contrôle Qualité H/F (CDI), Bordeaux

Location: Bordeaux, France

Rejoignez le groupe EFOR, une société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Responsabilités :

1. Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous garantissez la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et assurez la qualité tout au long du processus de développement.
2. Mettre à jour les documents du SMQ (Procédures, instructions de travail, gammes de contrôle, etc.) selon le plan qualité et l'intégration.
3. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
4. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
5. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Profil recherché :

• Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Ce que nous offrons :

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• Contrat CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons notre expertise au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement en constante évolution.