Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H / F

AIXIAL GROUP; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires passionné. Vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets avant-gardistes qui impactent directement la vie de millions de personnes. Dans un environnement international dynamique, vous serez responsable de la création et de l'exécution de stratégies réglementaires, ainsi que de l'interaction avec les autorités de santé. Rejoindre cette équipe, c'est faire partie d'un leader mondial des CRO, engagé dans l'égalité, la diversité et l'inclusion, tout en développant continuellement vos compétences professionnelles.

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent requis.
• Au moins 1 an d’expérience en Affaires Réglementaires nécessaire.

Responsabilités

• Participer à la conception du plan de soumission réglementaire.
• Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements pour les médicaments vétérinaires.
• Interagir avec les autorités de santé dans le cadre des procédures.

Connaissances

Affaires Réglementaires

Réglementation des médicaments vétérinaires

Anglais courant

Analyse réglementaire

Organisation

Proactivité

Autonomie

Aisance rédactionnelle

Formation

BAC+5 en Affaires Réglementaires

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H / F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Participer à la conception du plan de soumission réglementaire
• Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire
• Prendre part à la définition du contenu du dossier d'enregistrement
• Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché) pour les médicaments vétérinaires
• Assister à l’élaboration de dossier EUA (Emergency Use Authorization) dépôt de soumission réglementaire
• Analyser et interpréter les réglementations locales dans chaque pays du Maghreb & d'Afrique
• Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du projet
• Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
• Mettre à jour et être en veille réglementaire au niveau national et international
• Garantir la conformité des médicaments

Profil et compétences requises :

• Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, formations spécifiques sur la réglementation des médicaments vétérinaires, ou équivalent
• Vous justifiez au moins 1 an d’expérience en Affaires Réglementaires
• Vous justifiez impérativement d’une expérience dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire ou équivalent
• Vous avez connaissance des dossiers EUA
• Vous maîtrisez les réglementations nationales des pays du Maghreb et de l'Afrique
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral, obligatoirement
• Vous faites preuve d’organisation, de proactivité et d’autonomie
• Vous avez une aisance rédactionnelle

Qui sommes-nous ?

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !