Chargé d’affaires réglementaires – santé (H/F)

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Romans-sur-Isère; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe. Ce rôle clé implique d'assurer la conformité des dispositifs médicaux et de soutenir les activités réglementaires. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants dans le secteur de la santé, tout en collaborant avec des experts du domaine. Avec un environnement de travail stimulant et des défis passionnants, ce poste est idéal pour ceux qui souhaitent faire progresser leur carrière dans un cabinet de conseil en recrutement de premier plan. Rejoignez une équipe dédiée à l'excellence et à l'innovation !

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires dans le secteur de la santé.
• Connaissance des dispositifs médicaux et des normes de conformité.

Responsabilités

• Réaliser des analyses pour les produits sous statut Dispositif médical.
• Garantir la conformité des documents internes et externes.
• Supporter les activités réglementaires pour divers produits.

Connaissances

Analyse réglementaire

Conformité documentaire

Évaluation de faisabilité

Support réglementaire

Anglais

Formation

Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe

Description du poste

Le poste

Chargé d’affaires réglementaires – santé (H/F)

La division Life Sciences ADSEARCH

recherche pour son client (acteur français en Pharma/Cosmétique), un Chargé d'Affaires Réglementaires - DM (H/F) proche de Livron sur Drôme. Poste en CDI.

Missions

1. Réaliser les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM) pour nos clients (DO) et sous statut fabricant.
2. Garantir la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux organismes notifiés.
3. Être support des autres activités réglementaires gérées par la Responsable de service : Médicaments (MED), Compléments alimentaires (CPAL) et activités transverses.
4. Évaluer la faisabilité en amont de l'introduction de nouveaux produits DM.
5. Être le support réglementaire lors des revalidations ou évolutions du process.
6. Assurer la conformité des produits DM sur le site.
7. Être le support de la Responsable Affaires Réglementaires – Santé.

CDI - Forfait 35H - Bar+3 mini - Anglais souhaité.

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L'entreprise

Adsearch

Cabinet de conseil en recrutement d’experts, cadres et managers (PME, ETI et groupes internationaux), Adsearch se distingue par sa grande implication dans la valorisation des parcours et carrières des candidats, ainsi que la cocréation avec ses clients de solutions de recrutement innovantes.

La qualité de notre accompagnement nous permet d’apparaître, dans le top 5 des meilleurs cabinets de recrutement en France.

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