Chargé d'affaires réglementaires (H / F)

WISE RH; Toulouse; À distance; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil recherche un Consultant en Affaires Réglementaires basé à Toulouse. Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux. Le rôle inclut la définition de stratégies réglementaires et la rédaction de dossiers techniques. Le poste offre un télétravail complet, favorisant une culture conviviale et flexible.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires.
• Expérience souhaitée avec les dispositifs médicaux.
• Excellentes capacités rédactionnelles.

Responsabilités

• Définir la stratégie réglementaire en fonction des projets.
• Collecter et analyser les données pour les dossiers.
• Rédiger des dossiers techniques de marquage CE.

Connaissances

Rédaction de dossiers technico-réglementaires

Analyse des données

Maîtrise de l'anglais

Utilisation du pack Office

Formation

Formation supérieure en sciences (biologie, pharmacie, médecine)

Description du poste

Entreprise :

Société de conseil accompagnant tous types de structures dans le domaine des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, produits cosmétiques, etc.). Cette entreprise favorise une culture conviviale et flexible, basée sur des valeurs telles que la qualité et l'efficacité.

Description du poste :

Notre client, une société de conseil, recherche un Consultant en Affaires Réglementaires (H/F), avec possibilité de télétravail complet.

Dans le cadre d'une croissance des équipes, notre client cherche un(e) Consultant(e) en affaires réglementaires basé(e) à Toulouse, avec possibilité de télétravail complet.

Rattaché(e) au Manager de l'équipe, vous intégrerez une équipe de consultants dont les missions seront :

1. Définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client ;
2. Collecte, évaluation et analyse des données nécessaires à la constitution des dossiers ;
3. Constitution, rédaction et mise en forme des dossiers techniques de marquage CE, notamment du rapport d'évaluation clinique ;
4. Participation aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique, et d'élaboration de rapports sur les substances, ainsi que de dossiers de conception et de fabrication ;
5. Rédaction de dossiers technico-réglementaires (roadmap réglementaire, demandes d'avis scientifique).

Profil recherché :

De formation supérieure en sciences (biologie, pharmacie, médecine), vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, idéalement sur des dispositifs médicaux (RDM, RDMDIV, FDA). Une expérience en rédaction de rapports d'évaluation clinique serait un plus.

Vous maîtrisez le pack Office, êtes à l'aise en anglais, et avez d'excellentes capacités rédactionnelles.

Ce poste est en télétravail complet.