Chargé d'Affaires Règlementaires H/F

Page Personnel; Neuville-sur-Oise; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de fabrication de réactifs pour le diagnostic des maladies sanguines recrute un Chargé d'Affaires Règlementaires à Neuville-sur-Oise. Ce poste de 6 mois demande une formation Bac minimum et une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec des missions variées comme la rédaction de dossiers réglementaires et la gestion de la veille réglementaire. Le candidat idéal sera rigoureux et impliqué, avec une capacité à travailler en collaboration avec diverses parties prenantes.

Qualifications

• Formation Bac minimum avec spécialisation en affaires réglementaires.
• Expérience d'au moins 1 an en affaires réglementaires appréciée.
• Capacité à travailler en mode transverse avec des interlocuteurs variés.

Responsabilités

• Suivre la veille réglementaire et évaluer l'impact des nouvelles réglementations.
• Rédiger les dossiers réglementaires et valider les documents promotionnels.
• Participer aux audits et inspections avec les autorités.

Connaissances

Rigueur

Analyse réglementaire

Gestion de documentation

Formation

Bac minimum en affaires réglementaires

Spécialisation en dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique

Outils

EUDAMED

GUDID

Description du poste

Chargé d'Affaires Règlementaires H/F, Neuville-sur-Oise

Neuville-sur-Oise, France

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires réglementaires, vous interviendrez en tant que Chargé Affaires Réglementaires. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :Suivre la veille réglementaire,Rechercher, analyser et diffuser les informations sur les nouvelles réglementations, tout en évaluant leur impact,Rédiger les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications aux autorités),Valider les documents promotionnels et techniques,Participer aux échanges avec les autorités, audits et inspections,Tenir à jour les bases de données réglementaires (EUDAMED, GUDID, etc.),Gérer et actualiser la documentation liée à l'activité.Société de fabrication de réactif pour le diagnostic des maladies sanguinesPrésence internationaleVous êtes titulaire d'une formation Bac minimum avec une spécialisation en affaires réglementaires, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux (DM), des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) ou de l'industrie pharmaceutique.Une première expérience d'au moins 1 an en affaires réglementaires est fortement souhaitée.Vous êtes rigoureux, impliqué, et appréciez le travail en mode transverse avec des interlocuteurs variés.Nous recherchons pour le compte de notre client, société de fabrication de réactif, un Chargé Affaires Réglementaires pour une mission de 6 mois.