Chargé d'Affaires Réglementaires DM (H / F)

ELITYS; France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante en Life Sciences recherche un(e) ingénieur(e) pour gérer la documentation technique pour le marquage CE. Vous serez impliqué(e) dans la conformité des documents au format MDR et le soutien réglementaire. Un diplôme Bac+5 et une première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux sont requis. L'anglais est essentiel pour ce poste.

Qualifications

• Première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux (DM).

Responsabilités

• Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE.
• Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR.
• Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR / PMS.
• Veille normative et réglementaire.
• Support réglementaire aux autres services de l’entreprise.

Connaissances

Connaissance du nouveau règlement 2017 / 745

Bonne maîtrise de l’anglais écrit & oral

Formation

Diplôme Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.

Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Pourquoi rejoindre Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’ acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE.
• Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR.
• Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR / PMS.
• Veille normative et réglementaire.
• Support réglementaire aux autres services de l’entreprise.

Profil recherché

• Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Première expérience réussie dans le domaine des DM.
• Connaissance du nouveau règlement 2017 / 745.
• Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral.