Chargé d’affaires qualité

Axehr; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires et des compétences en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires, mise à jour et gestion de dossiers réglementaires.
• Formation en sciences (pharmacien, ingénieur ou similaire) requise.
• Capacité à travailler dans un contexte international.

Responsabilités

• Mise à jour des dossiers réglementaires (DMF, REACH, SDS).
• Rapport d’évaluation de la qualité d’une nouvelle matière première.
• Organisation des études pour la mise à jour du Drug Master File.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Compétences relationnelles

Anglais

Formation

Diplôme supérieur en sciences (pharmacien, ingénieur...)

Description du poste

Poste : Chargé d’affaires réglementaires qualité

Entreprise

Groupe chimique international spécialisé dans la production d’actifs pharmaceutiques et cosmétiques.
Poste basé à Lyon.

Dans le cadre du développement des activités du groupe et afin de garantir un niveau de qualité et de conformité réglementaire optimum, vous serez notamment en charge de :

• La mise à jour des dossiers réglementaires (DMF, REACH, SDS).
• Du rapport d’évaluation de la qualité d’une nouvelle matière première.
• De l’organisation des études pour la mise à jour du Drug Master File.
• De la mise à jour des dossiers réglementaires pour une nouvelle usine.

Diplômé(e) supérieur(e) en sciences ( pharmacien, ingénieur…) vous bénéficiez d’une première expérience probante en affaires réglementaires vous ayant permis de réaliser les mises à jour, les soumissions aux autorités et la gestion des variations de dossiers réglementaires. Vous avez idéalement complétée cette expérience avec un poste lié à la qualité produits et/ou système au sein d’une industrie pharmaceutique ou chimique.

Parlant anglais et capable d’évoluer dans un contexte fortement international, vous faites preuve de rigueur et d’organisation dans votre travail et êtes doté(e) de réelles qualités relationnelles.

Merci d’adresser votre CV à [e-mail] sous la référence CAG3546

Leader Européen du marché dans les domaines de l’impression de packaging, la fabrication de disques, le fulfillment et les services de logistique associés.