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Chargé d'Affaire Réglementaire Publicité H / F

Amarylys

Levallois-Perret

Sur place

EUR 40 000 - 60 000

Plein temps

Il y a 2 jours
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Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires pour gérer les dossiers d'AMM et suivre les échanges avec les autorités. Le candidat idéal est Docteur en Pharmacie ou Ingénieur avec au moins 3 ans d'expérience en réglementation pharmaceutique. Ce poste inclut des responsabilités variées en matière de contrôle de publicité et de pharmacovigilance.

Qualifications

  • Docteur en Pharmacie ou Ingénieur exigé.
  • Expérience de 3 ans minimum en site exploitant.
  • Maîtrise de la réglementation pharmaceutique demandée.

Responsabilités

  • Gérer les dossiers d'AMM.
  • Suivre les échanges avec l'ANSM.
  • Valider les textes d'étiquetage.

Connaissances

Réglementation pharmaceutique
Gestion de dossiers d'AMM
Veille réglementaire

Formation

Docteur en Pharmacie ou Ingénieur

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires et controle publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ? Alors, postulez dès maintenant ! Au sein du service Affaires Réglementaires, vous prenez en charge : - La gestion des dossiers d'AMM (demandes, renouvellements, variations) - Le suivi des échanges avec l'ANSM et les autorités européennes - La validation des textes d'étiquetage et documents d'information - Le contrôle des supports de communication santé - La constitution des dossiers de remboursement - La veille réglementaire et la rédaction des procédures qualité - La participation aux activités liées à la pharmacovigilance, promotion et audits La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : ) Modalités : - Démarrage : Asap - Localisation : Ouest de l'Ile de France (92) - CDI et Pré-embauche possible à l'issue de la mission

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Vous êtes idéalement Docteur en Pharmacie ou Ingénieur. - Expérience de 3 ans minimum impérativement en site exploitant. - Maîtrise de la réglementation pharmaceutique.

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