Chargé d'affaire réglementaire produit

JR France; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans l'aromathérapie recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis pour assurer la conformité de ses produits à l'international. Le candidat idéal aura un BAC + 5, une expérience de 2 ans dans le domaine et sera bilingue. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et international, avec des responsabilités variées en matière de réglementation et de qualité.

Qualifications

• Expérience professionnelle de plus de 2 ans dans les exigences règlementaires européennes.
• Parfaitement bilingue, anglais nécessaire.
• Connaissance des dispositifs médicaux et des données scientifiques relatives aux produits.

Responsabilités

• Élaboration et mise à jour des dossiers techniques des produits.
• Validation de la conformité des produits au niveau français et international.
• Participation aux missions règlementaires sur les dispositifs médicaux.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Curiosité

Esprit d'analyse

Adaptabilité

Formation

BAC + 5, Ecole d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires

Description du poste

Chargé d'affaire réglementaire produit, île-de-france

Laboratoire Puressentiel

Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en charge des maux du quotidien de toute la famille.Depuis sa création, le Laboratoire Puressentiel intègre pleinement la Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) dans sa gouvernance et répond ainsi aux enjeux du Développement Durable.Afin de nous accompagner dans notre développement, nous recherchons :Un « Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International » (H/F) en CDIAu sein du service Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits, dont la mission est la mise sur le marché de produits sûrs et en conformité partout dans le monde, en étroite collaboration avec les services Développement, le Marketing et l’International, le Chargé d’affaires règlementaires Produits Finis (PF) International est le référent dans la validation de la conformité du PF au niveau Français et International.A ce titre, parfaitement bilingue, vous aurez la responsabilité de :L’élaboration, la validation, la mise à jour des dossiers techniques des Produits et de leurs supports de communicationEmettre et transmettre les documents techniques nécessaires aux règlementations au niveau internationalMettre à jour les bases de données et en assurer la veille règlementaireDans le cadre de vos fonctions, vous participerez à l’ensemble des missions règlementaires notamment sur nos Dispositifs médicaux - classe I, IIa, IIb ou III (enregistrement et maintien des marquages CE) ainsi qu’à l’ensemble des autres produits du portefeuille de la société.De Formation BAC + 5, Ecole d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires.Vous avez une expérience professionnelle (+ 2 ans) des exigences règlementaires européennes des Produits de santé, notamment Dispositifs médicaux, dont vous connaissez les sources d’informations et maîtrisez les données scientifiques relatives aux produits (mécanisme d’action …).Vous aimez évoluer dans un contexte International (Anglais nécessaire).Vous êtes autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable avec un esprit d’analyse et de synthèse.Les candidatures sont examinées avec la même attention indépendamment de l'âge, du sexe et du genre, des handicaps, de l'origine, de la religion, du statut économique ou de toute autre forme de discrimination.Type de contrat : CDI